Ketanov 10 mg apvalkotās tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Ketorolacum trometamolum

Dostupné z:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands

ATC kód:

M01AB15

INN (Medzinárodný Name):

ketorolac trometamolum

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Apvalkotā tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Ranbaxy Ireland Ltd, Ireland; Terapia S.A., Romania; Cemelog BRS Ltd, Hungary

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
V014
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KETANOV
10 mg apvalkotās tabletes
_ketorolacum trometamolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav
minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Ketanov un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Ketanov lietošanas
3. Kā lietot Ketanov
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Ketanov
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KETANOV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ketanov satur aktīvo vielu ketorolaka trometamolu, kas pieder zāļu
grupai, kas zināma kā nesteroīdie
pretiekaisuma līdzekļi (NSPL), ko lieto sāpju mazināšanai.
Ketanov ir paredzēts
PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM, KAS VECĀKI PAR 16 GADIEM, TIKAI
ĪSLAICĪGAI
(MAKSIMĀLI 5 DIENAS)
vidēji stipru sāpju ārstēšanai pēc operācijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETANOV LIETOŠANAS
PIRMS KETANOV SAŅEMŠANAS/LIETOŠANAS PASTĀSTIET ĀRSTAM, JA JUMS
NESEN IR BIJUSI VAI IR PLĀNOTA KUŅĢA
VAI ZARNU TRAKTA ĶIRURĢISKĀ OPERĀCIJA, JO KETANOV DAŽKĀRT VAR
PASLIKTINĀT BRŪČU DZĪŠANU ZARNĀS PĒC
OPERĀCIJAS.
NELIETOJIET KETANOV ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret ketorolaka trometamolu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir alerģija pret ketorolaka trometamolam līdzīgām vielām;
•
ja pēc acetilsalicilskābes (zāles iekaisuma, sāpju, drudža
ārstēšanai un asins šķidrināšanai) un/vai
citu nesteroī

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
V014
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
KETANOV
10 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 10 mg ketorolaka trometamola (
_ketorolacum trometamolum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar vienā pusē iespiestu „KVT”.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ketanov ir indicēts
TIKAI
ĪSLAICĪGAI (MAKSIMĀLI 5 DIENAS)
vidēji stipru pēcoperācijas sāpju ārstēšanai.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
UZMANĪBU: ĀRSTĒŠANAS ILGUMS NEDRĪKST PĀRSNIEGT 5 DIENAS.
Pieaugušie
Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu pēc iespējas īsāku laiku, kas
nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 10 mg (atbilst 1 apvalkotai
tabletei) pēc nepieciešamības ik pēc 4-6 stundām,
bet ne vairāk kā 40 mg dienā.
Dienā, kad pāriet no parenterālas terapijas uz iekšķīgi
lietojamu terapiju, maksimālā dienas deva nedrīkst
pārsniegt 90 mg, atceroties, ka maksimālā iekšķīgi lietotā deva
nedrīkst pārsniegt 40 mg.
Deva ir atbilstoši jāsamazina personām, kuru ķermeņa masa ir
mazāk nekā 50 kg.
Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci)
Gados vecākiem pacientiem devas rūpīgi jānosaka ārstam, kurš
novērtēs iespējamo iepriekš norādīto devu
samazināšanu.
Pediatriskā populācija
Drošums un efektivitāte bērniem nav noteikta. Tādēļ bērniem
līdz 16 gadu vecumam zāļu lietošana ir
kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
UZMANĪBU: ŠĪS ZĀLES NEDRĪKST LIETOT VIEGLU VAI HRONISKU SĀPJU
ĀRSTĒŠANĀ.
•
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai uz citām cieši
saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa un/vai
uz kādu no palīgvielām.
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
V014
2
•
Iespējamo krustenisko paaugstinātas jutības reakciju dēļ, Keta