Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ketorolacum trometamolum
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands
M01AB15
ketorolac trometamolum
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Ranbaxy Ireland Ltd, Ireland; Terapia S.A., Romania; Cemelog BRS Ltd, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 V014 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM KETANOV 10 mg apvalkotās tabletes _ketorolacum trometamolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ketanov un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ketanov lietošanas 3. Kā lietot Ketanov 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ketanov 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KETANOV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ketanov satur aktīvo vielu ketorolaka trometamolu, kas pieder zāļu grupai, kas zināma kā nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPL), ko lieto sāpju mazināšanai. Ketanov ir paredzēts PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM, KAS VECĀKI PAR 16 GADIEM, TIKAI ĪSLAICĪGAI (MAKSIMĀLI 5 DIENAS) vidēji stipru sāpju ārstēšanai pēc operācijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETANOV LIETOŠANAS PIRMS KETANOV SAŅEMŠANAS/LIETOŠANAS PASTĀSTIET ĀRSTAM, JA JUMS NESEN IR BIJUSI VAI IR PLĀNOTA KUŅĢA VAI ZARNU TRAKTA ĶIRURĢISKĀ OPERĀCIJA, JO KETANOV DAŽKĀRT VAR PASLIKTINĀT BRŪČU DZĪŠANU ZARNĀS PĒC OPERĀCIJAS. NELIETOJIET KETANOV ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret ketorolaka trometamolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir alerģija pret ketorolaka trometamolam līdzīgām vielām; • ja pēc acetilsalicilskābes (zāles iekaisuma, sāpju, drudža ārstēšanai un asins šķidrināšanai) un/vai citu nesteroī Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 V014 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS KETANOV 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 10 mg ketorolaka trometamola ( _ketorolacum trometamolum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu „KVT”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ketanov ir indicēts TIKAI ĪSLAICĪGAI (MAKSIMĀLI 5 DIENAS) vidēji stipru pēcoperācijas sāpju ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS UZMANĪBU: ĀRSTĒŠANAS ILGUMS NEDRĪKST PĀRSNIEGT 5 DIENAS. Pieaugušie Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko efektīvo devu pēc iespējas īsāku laiku, kas nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 10 mg (atbilst 1 apvalkotai tabletei) pēc nepieciešamības ik pēc 4-6 stundām, bet ne vairāk kā 40 mg dienā. Dienā, kad pāriet no parenterālas terapijas uz iekšķīgi lietojamu terapiju, maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 90 mg, atceroties, ka maksimālā iekšķīgi lietotā deva nedrīkst pārsniegt 40 mg. Deva ir atbilstoši jāsamazina personām, kuru ķermeņa masa ir mazāk nekā 50 kg. Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci) Gados vecākiem pacientiem devas rūpīgi jānosaka ārstam, kurš novērtēs iespējamo iepriekš norādīto devu samazināšanu. Pediatriskā populācija Drošums un efektivitāte bērniem nav noteikta. Tādēļ bērniem līdz 16 gadu vecumam zāļu lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu). 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS UZMANĪBU: ŠĪS ZĀLES NEDRĪKST LIETOT VIEGLU VAI HRONISKU SĀPJU ĀRSTĒŠANĀ. • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai uz citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa un/vai uz kādu no palīgvielām. SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 V014 2 • Iespējamo krustenisko paaugstinātas jutības reakciju dēļ, Keta Izlasiet visu dokumentu