KELAPROFEN pro koně a prasata 100 mg/ml Injekční roztok

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Ketoprofen

Dostupné z:

Kela N.V.

ATC kód:

QM01AE

INN (Medzinárodný Name):

Ketoprofen (Ketoprofenum)

Dávkovanie:

100mg/ml

Forma lieku:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

koně, skot, prasata

Terapeutické oblasti:

Deriváty kyseliny propionové

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9901170 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Dátum Autorizácia:

2012-03-09

Príbalový leták

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
KELAPROFEN 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ A PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kelaprofen 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata
_Ketoprofenum_
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
10 mg
Čirý bezbarvý nebo nažloutlý roztok
4.
INDIKACE
Koně
-
zmírnění zánětu a bolesti související s muskuloskeletálním
onemocněním;
-
zmírnění viscerální bolesti spojené s kolikou.
Skot
-
podpůrná léčba poporodní parézy v souvislosti s otelením;
-
snížení pyrexie a úzkosti spojené s bakteriálním onemocněním
dýchacích cest za
současného použití antimikrobní terapie, kde je potřebné;
-
zvýšení míry zotavení při akutní klinické mastitidě, včetně
akutní endotoxinové
mastitidy způsobené gram negativními mikroorganismy, za
současného použití
antimikrobní terapie;
-
snížení otoku vemene v souvislosti s otelením,
-
snížení bolesti spojené s kulháním.
Prasata
-
snížení pyrexie a dechové frekvence spojené s bakteriálním nebo
virovým
onemocněním za současného použití antimikrobní terapie, kde je
potřebné;
-
podpůrná léčba syndromu mastitis-metritis-agalakcie u prasnic, za
současného použití
antimikrobní terapie, kde je potřebné.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na některou z
pomocných látek.
Nepodávat jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID) současně nebo
během 24 hodin po podání
přípravku. Je nutné vyvarovat se souběžného podání s
kortikosteroidy, diuretiky a
antikoagulanty.
Nepouží

Súhrn charakteristických

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kelaprofen 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý bezbarvý nebo nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně
-
zmírnění zánětu a bolesti související s muskuloskeletálním
onemocněním;
-
zmírnění viscerální bolesti spojené s kolikou.
Skot
-
podpůrná léčba poporodní parézy v souvislosti s otelením;
-
snížení pyrexie a úzkosti spojené s bakteriálním onemocněním
dýchacích cest za současného použití
antimikrobní terapie, kde je potřebné;
-
zvýšení míry zotavení při akutní klinické mastitidě, včetně
akutní endotoxinové mastitidy způsobené
gram negativními mikroorganismy, za současného použití
antimikrobní terapie;
-
snížení otoku vemene v souvislosti s otelením,
-
snížení bolesti spojené s kulháním.
Prasata
-
snížení pyrexie a dechové frekvence spojené s bakteriálním nebo
virovým onemocněním za
současného použití antimikrobní terapie, kde je potřebné;
-
podpůrná léčba syndromu mastitis-metritis-agalakcie u prasnic, za
současného použití antimikrobní
terapie, kde je potřebné.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepodávat jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID) současně nebo
během 24 hodin po podání
přípravku. Je nutné vyvarovat se souběžného podání s
kortikosteroidy, diuretiky a
antikoagulanty.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním srdce, jater nebo ledvin, u
zvířat, kde je možnost gastrointestinální
ulcerace nebo krvácení nebo kde je prokázána krevní dys