Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketoprofen
Kela N.V.
QM01AE
Ketoprofen (Ketoprofenum)
100mg/ml
Injekční roztok
koně, skot, prasata
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9901170 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2012-03-09
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: KELAPROFEN 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ A PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kelaprofen 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata _Ketoprofenum_ 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketoprofenum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 10 mg Čirý bezbarvý nebo nažloutlý roztok 4. INDIKACE Koně - zmírnění zánětu a bolesti související s muskuloskeletálním onemocněním; - zmírnění viscerální bolesti spojené s kolikou. Skot - podpůrná léčba poporodní parézy v souvislosti s otelením; - snížení pyrexie a úzkosti spojené s bakteriálním onemocněním dýchacích cest za současného použití antimikrobní terapie, kde je potřebné; - zvýšení míry zotavení při akutní klinické mastitidě, včetně akutní endotoxinové mastitidy způsobené gram negativními mikroorganismy, za současného použití antimikrobní terapie; - snížení otoku vemene v souvislosti s otelením, - snížení bolesti spojené s kulháním. Prasata - snížení pyrexie a dechové frekvence spojené s bakteriálním nebo virovým onemocněním za současného použití antimikrobní terapie, kde je potřebné; - podpůrná léčba syndromu mastitis-metritis-agalakcie u prasnic, za současného použití antimikrobní terapie, kde je potřebné. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID) současně nebo během 24 hodin po podání přípravku. Je nutné vyvarovat se souběžného podání s kortikosteroidy, diuretiky a antikoagulanty. Nepouží Lesen Sie das vollständige Dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kelaprofen 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketoprofenum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý nebo nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně - zmírnění zánětu a bolesti související s muskuloskeletálním onemocněním; - zmírnění viscerální bolesti spojené s kolikou. Skot - podpůrná léčba poporodní parézy v souvislosti s otelením; - snížení pyrexie a úzkosti spojené s bakteriálním onemocněním dýchacích cest za současného použití antimikrobní terapie, kde je potřebné; - zvýšení míry zotavení při akutní klinické mastitidě, včetně akutní endotoxinové mastitidy způsobené gram negativními mikroorganismy, za současného použití antimikrobní terapie; - snížení otoku vemene v souvislosti s otelením, - snížení bolesti spojené s kulháním. Prasata - snížení pyrexie a dechové frekvence spojené s bakteriálním nebo virovým onemocněním za současného použití antimikrobní terapie, kde je potřebné; - podpůrná léčba syndromu mastitis-metritis-agalakcie u prasnic, za současného použití antimikrobní terapie, kde je potřebné. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID) současně nebo během 24 hodin po podání přípravku. Je nutné vyvarovat se souběžného podání s kortikosteroidy, diuretiky a antikoagulanty. Nepoužívat u zvířat s onemocněním srdce, jater nebo ledvin, u zvířat, kde je možnost gastrointestinální ulcerace nebo krvácení nebo kde je prokázána krevní dys Lesen Sie das vollständige Dokument