KALOBA GOTAS ORALES

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

PELARGONIUM SIDOIDES EXTRACTO LIQUIDO DE RAIZ

Dostupné z:

DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG

ATC kód:

R05

INN (Medzinárodný Name):

PELARGONIUM SIDOIDES EXTRACTO LIQUIDO DE RAIZ

Dávkovanie:

820 mg/ml

Forma lieku:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Zloženie:

PELARGONIUM SIDOIDES EXTRACTO LIQUIDO DE RAIZ 820 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Terapeutické oblasti:

PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍADO

Prehľad produktov:

KALOBA GOTAS ORALES, 1 frasco de 100 ml Autorizado 10/12/2009 No Comercializado - KALOBA GOTAS ORALES, 1 frasco de 20 ml Autorizado 10/12/2009 Comercializado - KALOBA GOTAS ORALES, 1 frasco de 50 ml Autorizado 10/12/2009 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2009-12-10

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
KALOBA® GOTAS ORALES
Extracto de _Pelargonium sidoides_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
KALOBA gotas orales
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
KALOBA gotas orales
3. Cómo tomar
KALOBA gotas orales
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
KALOBA gotas orales
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KALOBA GOTAS ORALES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
KALOBA gotas orales es una solución de extracto líquido de la raíz
de _Pelargonium sidoides_ DC (1:8-10)
(EPs® 7630) (agente de extracción: Etanol 11% (m/m)) que se toma en
gotas.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
KALOBA gotas orales es un medicamento tradicional a base de plantas
para el alivio del resfriado común
basado en el uso tradicional.
Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los medicamentos para el
resfriado.
Este medicamento está indicado en adultos, adolescentes y niños a
partir de 6 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KALOBA GOTAS ORALES
NO TOME KALOBA GOTAS ORALES:
- Si es alérgico (hipersensible) al extracto de _Pelargonium
sidoides_ o a alguno de los ingredientes de
KALOBA gotas orales (ver sección 6).
- Si tiene enfermedades severas de hígado, ya que no se dispone de
experiencia suficiente en estas
áreas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico ante

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KALOBA GOTAS ORALES
Extracto de _Pelargonium sidoides _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: 10 g (= 9.75 ml) de solución contienen 8.0 g de
extracto líquido de raíz de Pelargonium
sidoides DC (1 : 8 - 10) (EPs® 7630). Agente de extracción: Etanol
11% (m/m).
Excipientes:
Etanol 12% (v/v) que se corresponde con 0,084 g por ml.
Glicerol 0,174 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
KALOBA gotas orales es una solución ligeramente marrón o
marrón-rojiza.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio del resfriado
común basado en el uso tradicional.
Este medicamento está indicado en adultos, adolescentes y niños a
partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años: 30 gotas 3 veces
al día
Niños de 6 a 12 años: 20 gotas 3 veces al día
Población pediátrica
KALOBA gotas orales no debe utilizarse en niños menores de 6 años
(ver sección 4.4. Advertencias y
precauciones especiales de uso).
Forma de administración
Las gotas se deben tomar con algún líquido por la mañana, mediodía
y noche.
Duración del tratamiento
La duración recomendada del tratamiento es de 7 días, se puede
continuar con el tratamiento 2-3 días para
prevenir recaídas.
El tratamiento no debe exceder de 2 semanas como máximo.
Si los síntomas persisten después de una semana de tratamiento, se
debe consultar al médico.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
KALOBA gotas orales no debe utilizarse en casos de hipersensibilidad a
la sustancia activa o a alguno de
los excipientes incluidos en la sección 6.1.
KALOBA gotas orales no debe ser utilizado en caso de enfermedades
hepáticas, debido a que no se
dispone de información clínica suficiente en estos casos.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se