Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMCHLORIDE (E 508) 150 mg/ml
Noridem Enterprises Ltd Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Suit.115 1065 NICOSIA (CYPRUS)
B05XA01
KALIUMCHLORIDE (E 508) 150 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Potassium Chloride
Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KALIUMCHLORIDE NORIDEM 15% W/V CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Kaliumchloride LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Als u de ouder bent van een kind aan wie dit geneesmiddel wordt toegediend, lees de bijsluiter dan door ‘u’ of uw’ te vervangen door ‘uw kind’. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, ook al hebben zij dezelfde klachten klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. DE NAAM VAN UW GENEESMIDDEL IS KALIUMCHLORIDE NORIDEM 150 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE. _In deze bijsluiter wordt Kaliumchloride Noridem 150 mg/ml concentraat voor oplossing voor _ _infusie_ _verder Kaliumchloride genoemd._ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Kaliumchloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KALIUMCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Kaliumchloride is een soort geneesmiddel dat een elektrolyt (zout) wordt genoemd. Elektrolyten zorgen ervoor dat het waterniveau in de verschillende delen van uw lichaam in balans blijft. Kaliumchloride werkt door een lichaamssubstantie, kalium genaamd, te vervangen wanneer die verloren gaat. Uw lichaam heeft de juiste hoeveelheid kalium nodig. Kalium helpt bij de juiste werking van uw spieren, hart en andere organen. Kalium houdt ook de waterba Prečítajte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kaliumchloride Noridem 15 % w/v concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kaliumchloride 150 mg/ml of 15% w/v (2 mmol/ml) Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat) Een heldere kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De preventie en behandeling van kaliumdeficiëntie wanneer orale behandeling niet mogelijk is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening: Langzame intraveneuze infusie. Verdunnen met een geschikte infusievloeistof en goed mengen vóór gebruik, om een kaliumconcentratie te bereiden van 20 mmol per liter en niet meer dan 40 mmol per liter. Infuus laten lopen met een snelheid van niet meer dan 20 mmol kalium per uur. Bij de behandeling van ernstige hypokaliëmie of diabetische ketoacidose zijn een hogere concentratie en een hogere infusiesnelheid wellicht nodig. In dit geval moet het infuus worden aangebracht in een ader met een hoge bloedstroming en wordt continue ECG- monitoring aangeraden. Volwassenen en ouderen: Tot 6 g (80 mmol) per dag na verdunning tot een concentratie van 20 mmol/liter en niet meer dan 40 mmol/liter. Zuigelingen en kinderen: Tot 3 mmol per kg per dag na verdunning tot een concentratie van 20 mmol/liter. Voor kinderen die 25 kg of meer wegen, wordt verwezen naar de volwassenendosering. 4.3 CONTRA-INDICATIES Kaliumchloride is gecontraïndiceerd bij patiënten met hyperkaliëmie. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK 3 Kaliumchlorideconcentraat moet worden verdund met natriumchloride oplossing voor injectie (0.9% w/v) of een ander geschikt verdunningsmiddel, krachtig gemengd en toegediend met een langzaam intraveneus infuus onder ECG-controle. Dit om verzekerd te zijn van een bevredigende urinedoorstroming en om de elektrolyten zorgvuldig Prečítajte si celý dokument