Kaliumchloride Noridem 15% w/v concentraat voor oplossing voor infusie

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 150 mg/ml

MAH:

Noridem Enterprises Ltd Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Suit.115 1065 NICOSIA (CYPRUS)

ATC_code:

B05XA01

INN:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 150 mg/ml

pharmaceutical_form:

Concentraat voor oplossing voor infusie

composition:

WATER VOOR INJECTIE,

administration_route:

Intraveneus gebruik

therapeutic_area:

Potassium Chloride

leaflet_short:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

authorization_date:

1900-01-01

PIL

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALIUMCHLORIDE NORIDEM 15% W/V CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Kaliumchloride
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Als u de ouder bent van een kind aan wie dit geneesmiddel wordt
toegediend, lees de
bijsluiter dan door ‘u’ of uw’ te vervangen door ‘uw kind’.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, ook al hebben zij
dezelfde klachten
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige
of apotheker.
DE NAAM VAN UW GENEESMIDDEL IS KALIUMCHLORIDE NORIDEM 150 MG/ML
CONCENTRAAT VOOR
OPLOSSING VOOR INFUSIE.
_In deze bijsluiter wordt Kaliumchloride Noridem 150 mg/ml concentraat
voor oplossing voor _
_infusie_ _verder Kaliumchloride genoemd._
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Kaliumchloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KALIUMCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Kaliumchloride is een soort geneesmiddel dat een elektrolyt (zout)
wordt genoemd.
Elektrolyten zorgen ervoor dat het waterniveau in de verschillende
delen van uw lichaam in
balans blijft.
Kaliumchloride werkt door een lichaamssubstantie, kalium genaamd, te
vervangen wanneer
die verloren gaat.
Uw lichaam heeft de juiste hoeveelheid kalium nodig. Kalium helpt bij
de juiste werking van
uw spieren, hart en andere organen. Kalium houdt ook de waterba

SPC

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN,
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumchloride Noridem 15 % w/v concentraat voor oplossing voor
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kaliumchloride 150 mg/ml of 15% w/v (2 mmol/ml)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat)
Een heldere kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De preventie en behandeling van kaliumdeficiëntie wanneer orale
behandeling niet mogelijk
is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening:
Langzame intraveneuze infusie.
Verdunnen met een geschikte infusievloeistof en goed mengen vóór
gebruik, om een
kaliumconcentratie te bereiden van 20 mmol per liter en niet meer dan
40 mmol per liter.
Infuus laten lopen met een snelheid van niet meer dan 20 mmol kalium
per uur. Bij de
behandeling van ernstige hypokaliëmie of diabetische ketoacidose zijn
een hogere
concentratie en een hogere infusiesnelheid wellicht nodig. In dit
geval moet het infuus
worden aangebracht in een ader met een hoge bloedstroming en wordt
continue ECG-
monitoring aangeraden.
Volwassenen en ouderen:
Tot 6 g (80 mmol) per dag na verdunning tot een concentratie van 20
mmol/liter en niet meer
dan 40 mmol/liter.
Zuigelingen en kinderen:
Tot 3 mmol per kg per dag na verdunning tot een concentratie van 20
mmol/liter.
Voor kinderen die 25 kg of meer wegen, wordt verwezen naar de
volwassenendosering.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Kaliumchloride is gecontraïndiceerd bij patiënten met
hyperkaliëmie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
3
Kaliumchlorideconcentraat moet worden verdund met natriumchloride
oplossing voor injectie
(0.9% w/v) of een ander geschikt verdunningsmiddel, krachtig gemengd
en toegediend met
een langzaam intraveneus infuus onder ECG-controle. Dit om verzekerd
te zijn van een
bevredigende urinedoorstroming en om de elektrolyten zorgvuldig