Kalikliman 1.25 compositum

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Konjugierte Estrogene; Medrogeston

Dostupné z:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

INN (Medzinárodný Name):

Conjugated Estrogens, Conjugated Estrogens, Medrogeston

Forma lieku:

überzogene Tablette

Zloženie:

Teil 1 - überzogene Tablette; Konjugierte Estrogene (03171) 1,25 Milligramm; Teil 2 - überzogene Tablette; Konjugierte Estrogene (03171) 1,25 Milligramm; Medrogeston (09743) 5 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1994-02-14

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
KALIKLIMAN 1,25 COMPOSITUM
Seite 1 von 12
OBFM1C3AD83501C576FC
basiert auf spcde-kalikli125c-0305.doc
CCSI Sep. 2003, Stufenplan 13.08./09.09.2003, Stufenplan 17.05.2004,
BezVO 20.12.2001, ExcipGuidel Jul. 2003
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Kalikliman 1,25 compositum
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 gold-orange überzogene Tablette enthält 1,25 mg konjugierte
Estrogene aus dem Harn trächtiger Stu-
ten.
1 ziegelrot überzogene Tablette enthält 1,25 mg konjugierte
Estrogene aus dem Harn trächtiger Stuten
und 5 mg Medrogeston.
Hilfsstoffe siehe 6.1 „Hilfsstoffe“.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten, rund, bikonvex.
10 gold-orange überzogene Tabletten, 11 ziegelrot überzogene
Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die eine Unverträg-
lichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln
aufweisen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für hysterektomierte Frauen wird empfohlen, kein
Estrogen-Gestagen-Kombinationspräparat anzuwen-
den, außer wenn eine Endometriose in der Vorgeschichte bekannt ist.
Zyklisches Einnahmeschema.
1 überzogene Tablette täglich. Vom 1. bis 10. Einnahmetag täglich
eine gold-orange überzogene Tablet-
te. Vom 11. bis 21. Einnahmetag täglich eine ziegelrot überzogene
Tablette.
Nach Einnahme von 21 überzogenen Tabletten ist eine 7-tägige Pause
einzulegen.
Nach dem Aufbrauchen des Blisters wird die Einnahme am folgenden Tag,
d.h. ohne Einnahmepause,
mit einem neuen Blister fortgesetzt.
Patientinnen, die mit einer HRT beginnen, können jederzeit mit der
Einnahme von Kalikliman 1,25 com-
positum starten. Patientinnen, die von anderen HRT-Präparaten auf
Kalikliman 1,25 compositum wech-
seln, sollten entsprechend ihrem bisherigen Einnahmeschema - ggf. ohne
tablettenfreies Intervall - nach
dem Ende der Estroge