Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Konjugierte Estrogene; Medrogeston
Mylan Healthcare GmbH (8009064)
Conjugated Estrogens, Conjugated Estrogens, Medrogeston
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Konjugierte Estrogene (03171) 1,25 Milligramm; Teil 2 - überzogene Tablette; Konjugierte Estrogene (03171) 1,25 Milligramm; Medrogeston (09743) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-02-14
FACHINFORMATION KALIKLIMAN 1,25 COMPOSITUM Seite 1 von 12 OBFM1C3AD83501C576FC basiert auf spcde-kalikli125c-0305.doc CCSI Sep. 2003, Stufenplan 13.08./09.09.2003, Stufenplan 17.05.2004, BezVO 20.12.2001, ExcipGuidel Jul. 2003 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Kalikliman 1,25 compositum 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 gold-orange überzogene Tablette enthält 1,25 mg konjugierte Estrogene aus dem Harn trächtiger Stu- ten. 1 ziegelrot überzogene Tablette enthält 1,25 mg konjugierte Estrogene aus dem Harn trächtiger Stuten und 5 mg Medrogeston. Hilfsstoffe siehe 6.1 „Hilfsstoffe“. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten, rund, bikonvex. 10 gold-orange überzogene Tabletten, 11 ziegelrot überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause. Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträg- lichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Für hysterektomierte Frauen wird empfohlen, kein Estrogen-Gestagen-Kombinationspräparat anzuwen- den, außer wenn eine Endometriose in der Vorgeschichte bekannt ist. Zyklisches Einnahmeschema. 1 überzogene Tablette täglich. Vom 1. bis 10. Einnahmetag täglich eine gold-orange überzogene Tablet- te. Vom 11. bis 21. Einnahmetag täglich eine ziegelrot überzogene Tablette. Nach Einnahme von 21 überzogenen Tabletten ist eine 7-tägige Pause einzulegen. Nach dem Aufbrauchen des Blisters wird die Einnahme am folgenden Tag, d.h. ohne Einnahmepause, mit einem neuen Blister fortgesetzt. Patientinnen, die mit einer HRT beginnen, können jederzeit mit der Einnahme von Kalikliman 1,25 com- positum starten. Patientinnen, die von anderen HRT-Präparaten auf Kalikliman 1,25 compositum wech- seln, sollten entsprechend ihrem bisherigen Einnahmeschema - ggf. ohne tablettenfreies Intervall - nach dem Ende der Estroge Pročitajte cijeli dokument