JUVERITAL 5 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

risedronic sav

Dostupné z:

Goodwill Pharma Kft.

ATC kód:

M05BA07

INN (Medzinárodný Name):

risedronic acid

Počet v balení:

28x buborékcsomagolásban

Trieda:

TT

Typ predpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Prehľad produktov:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20945 / 01

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2009-07-02

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
JUVERITAL 5 MG FILMTABLETTA
nátrium-rizedronát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Juverital 5mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Juverital 5mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Juverital 5mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Juverital 5mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JUVERITAL 5MG FILM-TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JUVERITAL 5MG FILMTABLETTA?
A Juverital 5mg filmtabletta az ún. biszfoszfonátok csoportjába
tartozik, melyek egyes
csontbetegségek nem hormonális kezelésére szolgálnak.
Közvetlenül a csontrendszerre hat és így
csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét.
A csont élő szövet. A régi csontszövet folyamatosan új
csontszövetre cserélődik.
A posztmenopauzás oszteoporózis (csontritkulás) a klimaxon átesett
nőknél előforduló olyan
betegség, melynek során a csontállomány gyengülése
következtében a csontok törékenyebbé, esés
vagy megerőltetés hatására törésre hajlamosabbá válnak.
Nagyobb a csontritkulás előfordulásának valószínűsége korai
klimax esetén, illetve hosszantartó
szteroidkezelésben rés

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
JUVERITAL 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg nátrium-rizedronát (megfelel 4,64 mg rizedronsavnak)
filmtablettánként.
Segédanyag: tablettánként 0,57 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6,1 mm átmérőjű és 2,6
mm vastag filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából. Igazolt
postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából.
Osteoporosis megelőzése postmenopausalis életkorban lévő nőknél
fokozott hajlam esetén (lásd 5.1
pont).
A csonttömeg megtartása vagy növelése hosszú távú (3 hónapot
meghaladó), 7,5 mg prednizonnal
egyenértékű vagy azt meghaladó adagban szisztémás
kortikoszteroid kezelésben részesülő,
postmenopausalis életkorban lévő nők esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag felnőtteknél naponta egyszer 5 mg per os. A
rizedronát felszívódását befolyásolja az
étkezés, ezért a megfelelő felszívódás biztosításához a
rizedronátot a következőképpen kell bevenni:

Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étel, illetve ital
(kivéve a sima víz) fogyasztása
vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt.
Amennyiben a rizedronát reggeli előtti bevétele gyakorlatban nem
kivitelezhető, a készítményt az
étkezések között vagy esténként, minden nap ugyanabban az
időpontban kell bevenni, szigorúan
betartva az alábbi utasításokat a rizedronát éhgyomorra szedése
érdekében:

Étkezések között: A rizedronátot legalább 2 órával bármely
étel, ital (a sima víz kivételével)
elfogyasztását vagy gyógyszer bevételét megelőzően vagy azt
követően kell bevenni.

Este: A rizedronátot legalább 2 órával a napi utolsó étel vagy
ital (a sima víz ki