JUVERITAL 5 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

risedronic sav

Available from:

Goodwill Pharma Kft.

ATC code:

M05BA07

INN (International Name):

risedronic acid

Units in package:

28x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Product summary:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20945 / 01

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2009-07-02

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
JUVERITAL 5 MG FILMTABLETTA
nátrium-rizedronát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Juverital 5mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Juverital 5mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Juverital 5mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Juverital 5mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JUVERITAL 5MG FILM-TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JUVERITAL 5MG FILMTABLETTA?
A Juverital 5mg filmtabletta az ún. biszfoszfonátok csoportjába
tartozik, melyek egyes
csontbetegségek nem hormonális kezelésére szolgálnak.
Közvetlenül a csontrendszerre hat és így
csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét.
A csont élő szövet. A régi csontszövet folyamatosan új
csontszövetre cserélődik.
A posztmenopauzás oszteoporózis (csontritkulás) a klimaxon átesett
nőknél előforduló olyan
betegség, melynek során a csontállomány gyengülése
következtében a csontok törékenyebbé, esés
vagy megerőltetés hatására törésre hajlamosabbá válnak.
Nagyobb a csontritkulás előfordulásának valószínűsége korai
klimax esetén, illetve hosszantartó
szteroidkezelésben rés

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
JUVERITAL 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg nátrium-rizedronát (megfelel 4,64 mg rizedronsavnak)
filmtablettánként.
Segédanyag: tablettánként 0,57 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6,1 mm átmérőjű és 2,6
mm vastag filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából. Igazolt
postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából.
Osteoporosis megelőzése postmenopausalis életkorban lévő nőknél
fokozott hajlam esetén (lásd 5.1
pont).
A csonttömeg megtartása vagy növelése hosszú távú (3 hónapot
meghaladó), 7,5 mg prednizonnal
egyenértékű vagy azt meghaladó adagban szisztémás
kortikoszteroid kezelésben részesülő,
postmenopausalis életkorban lévő nők esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag felnőtteknél naponta egyszer 5 mg per os. A
rizedronát felszívódását befolyásolja az
étkezés, ezért a megfelelő felszívódás biztosításához a
rizedronátot a következőképpen kell bevenni:

Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étel, illetve ital
(kivéve a sima víz) fogyasztása
vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt.
Amennyiben a rizedronát reggeli előtti bevétele gyakorlatban nem
kivitelezhető, a készítményt az
étkezések között vagy esténként, minden nap ugyanabban az
időpontban kell bevenni, szigorúan
betartva az alábbi utasításokat a rizedronát éhgyomorra szedése
érdekében:

Étkezések között: A rizedronátot legalább 2 órával bármely
étel, ital (a sima víz kivételével)
elfogyasztását vagy gyógyszer bevételét megelőzően vagy azt
követően kell bevenni.

Este: A rizedronátot legalább 2 órával a napi utolsó étel vagy
ital (a sima víz ki