JODID DRASELNÝ G.L. PHARMA 65MG Tableta

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

1181 JODID DRASELNÝ

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC kód:

V03AB21

INN (Medzinárodný Name):

1181 JODID DRASELNÝ

Dávkovanie:

65MG

Forma lieku:

Tableta

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

JODID DRASELNÝ

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0183719 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186083 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265133 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183718 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183720 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2012-05-16

Príbalový leták

sp. zn. sukls280508/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
JODID DRASELNÝ G.L. PHARMA 65 MG TABLETY
Kalii iodidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy užívejte tento léčivý přípravek v souladu s příbalovou
informací, nebo podle pokynů svého
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji
potřebujete přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Jodid draselný G.L.Pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jodid
draselný G.L.Pharma užívat
3.
Jak se přípravek Jodid draselný G.L.Pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Jodid draselný G.L.Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK JODID DRASELNÝ G.L.PHARMA A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Jodid draselný se používá v případě jaderné havárie nebo
havárie jaderného reaktoru jako prevence
vychytávání radioaktivního jódu štítnou žlázou.
Při havárii jaderného reaktoru se může uvolnit radioaktivní
jód. V případě kontaminace je radioaktivní
jód vychytáván štítnou žlázou. Vychytávání štítnou
žlázou lze předejít užitím neradioaktivního jódu
(např. ve formě jodidu draselného) před nebo během kontaminace.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK JODID
DRASELNÝ G.L. UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE JODID DRASELNÝ G.L.PHARMA
•
Jestliže jste alergický(á) na jodid draselný nebo na kteroukoli
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodu 6).
•
Jestliže máte autoimunitní on

Súhrn charakteristických

sp. zn. sukls280508/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje
_ _
kalii iodidum 65 mg, což odpovídá iodidum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 80 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Průměr: přibližně 8,3 mm
Tloušťka: 3,2 – 3,8 mm
Bílé až hnědo-bílé, kulaté, zahnuté tablety s dělící rýhou
ve tvaru kříže citlivou na tlak na vnitřní
straně a vroubky na vnější straně.
Tabletu lze dělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K prevenci vychytávání radioaktivního jódu štítnou žlázou v
případě požití nebo inhalace této
látky při jaderné havárii s únikem isotopu radioaktivního jódu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Tablety jódu se mohou užít pouze po přímé výzvě správního
orgánu, např. rádiem nebo televizí.
Doba podání
Doporučuje se užít tablety co nejdříve a nejlépe během 2 hodin
po předpokládaném začátku
expozice. Nicméně podání až do 8 hodin po předpokládaném
začátku expozice je stále přínosné.
Dávkování
Dospělí a děti nad 12 let:
100 mg jódu (2 tablety)
Děti od 3 do 12 let:
50 mg jódu (1 tableta)
Děti od 1 měsíce do 3 let:
25 mg jódu (1/2 tablety)
Novorozenci a děti mladší než 1 měsíc:
12,5 mg jódu (1/4 tablety)
Těhotné a kojící ženy (kteréhokoli věku):
100 mg jódu (2 tablety)
_ _
Délka podávání
Jednorázové podání je obvykle dostačující.
Může být zapotřebí opakovaného podání v případě, že
uvolňování radioaktivního jódu přetrvává
(> 24 hodin), při opakované expozici, při příjmu kontaminované
potravy nebo pitné vody a v
případě, že není možná evakuace.
Zvláštní skupiny pacientů
Novorozenci, těhotné a kojící ženy a starší dospělí (> 60
let) nesmí dostat více než jednu dávku
(viz bod 4.6). U