Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1181 JODID DRASELNÝ
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
V03AB21
1181 JODID DRASELNÝ
65MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
JODID DRASELNÝ
Kód SÚKL: 0183719 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186083 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265133 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183718 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183720 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-05-16
sp. zn. sukls280508/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE JODID DRASELNÝ G.L. PHARMA 65 MG TABLETY Kalii iodidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Vždy užívejte tento léčivý přípravek v souladu s příbalovou informací, nebo podle pokynů svého lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji potřebujete přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Jodid draselný G.L.Pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jodid draselný G.L.Pharma užívat 3. Jak se přípravek Jodid draselný G.L.Pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Jodid draselný G.L.Pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK JODID DRASELNÝ G.L.PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Jodid draselný se používá v případě jaderné havárie nebo havárie jaderného reaktoru jako prevence vychytávání radioaktivního jódu štítnou žlázou. Při havárii jaderného reaktoru se může uvolnit radioaktivní jód. V případě kontaminace je radioaktivní jód vychytáván štítnou žlázou. Vychytávání štítnou žlázou lze předejít užitím neradioaktivního jódu (např. ve formě jodidu draselného) před nebo během kontaminace. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK JODID DRASELNÝ G.L. UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE JODID DRASELNÝ G.L.PHARMA • Jestliže jste alergický(á) na jodid draselný nebo na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou v bodu 6). • Jestliže máte autoimunitní on Baca dokumen lengkapnya
sp. zn. sukls280508/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje _ _ kalii iodidum 65 mg, což odpovídá iodidum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 80 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Průměr: přibližně 8,3 mm Tloušťka: 3,2 – 3,8 mm Bílé až hnědo-bílé, kulaté, zahnuté tablety s dělící rýhou ve tvaru kříže citlivou na tlak na vnitřní straně a vroubky na vnější straně. Tabletu lze dělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K prevenci vychytávání radioaktivního jódu štítnou žlázou v případě požití nebo inhalace této látky při jaderné havárii s únikem isotopu radioaktivního jódu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Tablety jódu se mohou užít pouze po přímé výzvě správního orgánu, např. rádiem nebo televizí. Doba podání Doporučuje se užít tablety co nejdříve a nejlépe během 2 hodin po předpokládaném začátku expozice. Nicméně podání až do 8 hodin po předpokládaném začátku expozice je stále přínosné. Dávkování Dospělí a děti nad 12 let: 100 mg jódu (2 tablety) Děti od 3 do 12 let: 50 mg jódu (1 tableta) Děti od 1 měsíce do 3 let: 25 mg jódu (1/2 tablety) Novorozenci a děti mladší než 1 měsíc: 12,5 mg jódu (1/4 tablety) Těhotné a kojící ženy (kteréhokoli věku): 100 mg jódu (2 tablety) _ _ Délka podávání Jednorázové podání je obvykle dostačující. Může být zapotřebí opakovaného podání v případě, že uvolňování radioaktivního jódu přetrvává (> 24 hodin), při opakované expozici, při příjmu kontaminované potravy nebo pitné vody a v případě, že není možná evakuace. Zvláštní skupiny pacientů Novorozenci, těhotné a kojící ženy a starší dospělí (> 60 let) nesmí dostat více než jednu dávku (viz bod 4.6). U Baca dokumen lengkapnya