JODID DRASELNÝ 2 % UNIMED PHARMA

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

UNIMED PHARMA, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

S01XA04

Spôsob podávania:

očné použitie

Počet v balení:

int opo 1x10 ml (fľ.PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Jodid draselný

Prehľad produktov:

int opo 1x10 ml (fľa.PE); int opo 1x10 ml (fľa.sklo)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-12-11

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/01214
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
JODID DRASELNÝ 2 % UNIMED PHARMA
Očná roztoková instilácia
Jodid draselný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Jodid draselný 2 % Unimed Pharma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Jodid draselný 2 %
Unimed Pharma
3.
Ako používať Jodid draselný 2 % Unimed Pharma
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Jodid draselný 2 % Unimed Pharma
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE JODID DRASELNÝ 2 % UNIMED PHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA
Jodid draselný 2 % Unimed Pharma je roztok na podanie do oka.
Obsahuje liečivú látku jodid
draselný, ktorá zvyšuje metabolizmus (látková premena) bielkovín
a tukov a mierne znižuje
zrážanlivosť krvi.
Jodid draselný 2 % Unimed Pharma sa používa na vstrebanie
zápalových exsudátov (tekutina
vytvárajúca sa pri zápale) a pri krvácaní v oku spôsobených
rôznymi príčinami (vek, vysoký krvný
tlak, cukrovka), pri rôznych zákaloch sklovca, pri myopických
(znížená zraková ostrosť,
krátkozrakosť) a sklerotických zmenách ciev sietnice a cievovky,
pri stenčení (oslabení) zrakového
nervu (na syfilitickom podklade), pri začínajúc

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/01214
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
JODID DRASELNÝ 2 % UNIMED PHARMA
očná roztoková instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 20 mg jodidu draselného
(1 ml = 30 kvapiek).
Pomocná látka: Chlórhexidíniumdiacetát (0,05 mg/ml) je
konzervačná látka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia
Roztok je číra bezfarebný tekutina bez mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Jodid draselný 2 % Unimed Pharma sa používa na podporu
resorpčných procesov v oku, najmä
zápalových exsudátov, krvácaní spôsobených rôznymi príčinami
(vek, vysoký krvný tlak, cukrovka),
pri zákaloch sklovca rôznej etiológie, pri myopických,
artériosklerotických zmenách ciev sietnice a
chorioidey, pri degeneratívnych procesoch sietnice, pri atrofii
zrakového nervu syfilitickej etiológie,
pri začínajúcich kataraktách a ako adjuvantná liečba plesňovej
konjunktivitídy a keratitídy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Spôsob podania: Podanie do oka.
Dávkovanie
ODPORÚČANÉ DÁVKOVANIE U DOSPELÝCH (VRÁTANE STARŠÍCH
_PACIENTOV_) A DETÍ
Presné dávkovanie a dĺžku liečby určí lekár. Zvyčajne sa
vkvapkáva 1-2 kvapky 2 až 4-krát denne do
dolného spojovkového vaku oka.
Liek môžu používať dospelí, mladiství a deti.
Tak ako v prípade iných očných instilácií sa pre zníženie
možnej systémovej absorpcie odporúča
stlačiť slzný vačok v oblasti vnútorného očného kútika po
dobu jednej minúty. Má sa tak urobiť ihneď
po instilácii každej kvapky.
1
Kontaktné šošovky je treba pred podaním očných kvapiek vybrať,
po 20 minútach je možné šošovky
opäť aplikovať.
Ak sa lokálne používa viac ako jeden očný liek, časový odstup
medzi jednotlivými liekmi má byť
aspoň 5 minút.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo al