País: Eslováquia
Língua: eslovaco
Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
UNIMED PHARMA, spol. s r.o., Slovensko
S01XA04
očné použitie
int opo 1x10 ml (fľ.PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
64 - OPHTHALMOLOGICA
Jodid draselný
int opo 1x10 ml (fľa.PE); int opo 1x10 ml (fľa.sklo)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-12-11
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/01214 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA JODID DRASELNÝ 2 % UNIMED PHARMA Očná roztoková instilácia Jodid draselný POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Jodid draselný 2 % Unimed Pharma a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Jodid draselný 2 % Unimed Pharma 3. Ako používať Jodid draselný 2 % Unimed Pharma 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Jodid draselný 2 % Unimed Pharma 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE JODID DRASELNÝ 2 % UNIMED PHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA Jodid draselný 2 % Unimed Pharma je roztok na podanie do oka. Obsahuje liečivú látku jodid draselný, ktorá zvyšuje metabolizmus (látková premena) bielkovín a tukov a mierne znižuje zrážanlivosť krvi. Jodid draselný 2 % Unimed Pharma sa používa na vstrebanie zápalových exsudátov (tekutina vytvárajúca sa pri zápale) a pri krvácaní v oku spôsobených rôznymi príčinami (vek, vysoký krvný tlak, cukrovka), pri rôznych zákaloch sklovca, pri myopických (znížená zraková ostrosť, krátkozrakosť) a sklerotických zmenách ciev sietnice a cievovky, pri stenčení (oslabení) zrakového nervu (na syfilitickom podklade), pri začínajúc Leia o documento completo
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/01214 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU JODID DRASELNÝ 2 % UNIMED PHARMA očná roztoková instilácia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 20 mg jodidu draselného (1 ml = 30 kvapiek). Pomocná látka: Chlórhexidíniumdiacetát (0,05 mg/ml) je konzervačná látka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Očná roztoková instilácia Roztok je číra bezfarebný tekutina bez mechanických nečistôt. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Jodid draselný 2 % Unimed Pharma sa používa na podporu resorpčných procesov v oku, najmä zápalových exsudátov, krvácaní spôsobených rôznymi príčinami (vek, vysoký krvný tlak, cukrovka), pri zákaloch sklovca rôznej etiológie, pri myopických, artériosklerotických zmenách ciev sietnice a chorioidey, pri degeneratívnych procesoch sietnice, pri atrofii zrakového nervu syfilitickej etiológie, pri začínajúcich kataraktách a ako adjuvantná liečba plesňovej konjunktivitídy a keratitídy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Spôsob podania: Podanie do oka. Dávkovanie ODPORÚČANÉ DÁVKOVANIE U DOSPELÝCH (VRÁTANE STARŠÍCH _PACIENTOV_) A DETÍ Presné dávkovanie a dĺžku liečby určí lekár. Zvyčajne sa vkvapkáva 1-2 kvapky 2 až 4-krát denne do dolného spojovkového vaku oka. Liek môžu používať dospelí, mladiství a deti. Tak ako v prípade iných očných instilácií sa pre zníženie možnej systémovej absorpcie odporúča stlačiť slzný vačok v oblasti vnútorného očného kútika po dobu jednej minúty. Má sa tak urobiť ihneď po instilácii každej kvapky. 1 Kontaktné šošovky je treba pred podaním očných kvapiek vybrať, po 20 minútach je možné šošovky opäť aplikovať. Ak sa lokálne používa viac ako jeden očný liek, časový odstup medzi jednotlivými liekmi má byť aspoň 5 minút. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo al Leia o documento completo