Jamesi

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas

Dostupné z:

Zentiva k.s.

ATC kód:

A10BD07

INN (Medzinárodný Name):

Sitagliptinas/Metformino hydrochloride

Dávkovanie:

50 mg/850 mg

Forma lieku:

plėvele dengtos tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Metformin and sitagliptin

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2022-04-11

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
JAMESI 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
JAMESI 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sitagliptinas/metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Jamesi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Jamesi
3.
Kaip vartoti Jamesi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Jamesi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA JAMESI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jamesi yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu.

Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais
(dipeptidilpeptidazės-4
inhibitoriais), klasei.

Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei.
Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems
pacientams, sergantiems diabeto
forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda padidinti
insulino kiekį gaminamą po
valgio ir sumažina Jūsų organizmo gaminamo cukraus kiekį.
Kartu su dieta ir fiziniais pratimais šis vaistas padeda sumažinti
cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Šis
vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su tam tikrais kitais
vaistais nuo cukrinio diabeto
(insulinu, sulfonilurėjos dariniais ar glitazonais).
Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?
2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina
nepakankamai insulino ir Jūsų
organizmo pagamitas insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų
veikti. Be to, Jūsų organizmas gamina

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Jamesi 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Jamesi 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino
hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50
mg
sitagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino
hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50
mg
sitagliptino ir 1000 mg metformino hidrochlorido.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os),
kurios (-ių)
poveikis žinomas
Jamesi 50 mg/850 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra
13,02 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Jamesi 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios formos,
abipus išgaubtos, matmenys
maždaug 20,5 mm x 9,5 mm, rausvos spalvos, vienoje jos pusėje yra
įspaudas „S476“, kita pusė lygi.
Jamesi 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios formos,
abipus išgaubtos, matmenys
maždaug 21,5 mm x 10,0 mm, rudos spalvos, vienoje jos pusėje yra
įspaudas „S477“, kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Jamesi skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių
pacientų gydymui.
Jamesi skirtas papildomam gydymui, taikant dietą ir fizinį krūvį,
siekiant pagerinti glikemijos
sureguliavimą pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama
metformino dozė glikemiją
sureguliuoja nepakankamai arba kurie jau vartoja sitagliptino ir
metformino derinį.
Jamesi skirtas papildomam gydymui deriniu su sulfonilurėjos dariniu
(t. y. gydymui trijų vaistinių
preparatų deriniu), taikant dietą ir fizinį krūvį pacientams,
kuriems didžiausia toleruojama metformino
ir sulfonilurėjos darinio dozė glikemiją sureguliuoja nepakankamai
.
Jamesi skirtas gydymui trijų vaistinių preparatų deriniu su
peroksisomos proliferatoriaus aktyvuojamų
gama receptorių (PPARγ) agonistu (t. y. tia