Ivomec vet 10 mg/ ml

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Ivermektin

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics

ATC kód:

QP54AA01

INN (Medzinárodný Name):

ivermectin

Dávkovanie:

10 mg/ ml

Forma lieku:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Počet v balení:

Hetteglass av plast 200 ml

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2001-01-01

Príbalový leták

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
IVOMEC VET. INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING 10 MG/ML.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
.
Merial S.A.S.
29 avenue Tony Garnier.
69007 Lyon.
Frankrike.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Ivomec vet injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
.
1 ml inneholder:
_Virkestoff_ : Ivermektin 10 mg.
_Hjelpestoffer: _Glyserolformal, propylenglykol.
.
4. INDIKASJONER.
.
Storfe: rundorm i mage-tarmkanalen, lungeorm, blodlus, skabb og
kubremslarver.
Gris: rundorm i mage-tarmkanalen, lungeorm, blodlus og skabb.
Sau: rundorm i mage-tarmkanalen og lungeorm.
Rein: hudbrems og nesebrems.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Forbigående reaksjoner som hevelse på injeksjonsstedet er observert
på enkelte dyr
etter subkutan injeksjon. Reaksjonene har forsvunnet uten behandling.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre reaksjoner som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL .
.
Storfe, gris, sau og rein.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE.
.
Injiseres subkutant.
_Storfe, sau og rein:_1 ml Ivomec vet inj. per 50 kg kroppsvekt. Dette
tilsvarer 0,2 mg
ivermektin per kg kroppsvekt.
_Gris:_ 1 ml Ivomec vet inj. per 33 kg kroppsvekt. Dette tilsvarer 0,3
mg ivermektin
per kg kroppsvekt.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
.
10. TILBAKEHOLDELSESTIDER.
.
Slakt:
Storfe 49 døgn.
Sau 22 døgn.
Gris 14 døgn.
Rein 28 døgn.
.
Preparatet er ikke godkjent for lakterende dyr som produserer melk til
konsum.
Drektige dyr som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de
siste 60
døgn før forventet fødsel.
.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.
.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot

Súhrn charakteristických

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Ivomec vet. 10 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
1 ml inneholder: Ivermektin 10 mg
HJELPESTOFF(ER):
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, gris, sau og rein
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Storfe: rundorm i mage-tarmkanalen, lungeorm, blodlus, skabb og
kubremslarver.
Gris: rundorm i mage-tarmkanalen, lungeorm, blodlus, og skabb.
Sau: rundorm i mage-tarmkanalen og lungeorm.
Rein: hudbrems og nesebrems.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for
virkestoffet/virkestoffene, eller noen av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ikke relevant.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Ikke relevant.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Forbigående reaksjoner som hevelse på injeksjonsstedet er observert
på enkelte dyr etter subkutan
injeksjon. Reaksjonene har forsvunnet uten behandling.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
2
Anbefalt dose har ingen negativ effekt på reproduksjon eller
drektighet.
4.8
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen kjente.
4.9
DOSERING OG TILFØRSELSVEI
Injiseres subkutant.
Storfe, sau og rein
1 ml Ivomec vet inj. per 50 kg kroppsvekt. Dette tilsvarer 0,2 mg
ivermektin per kg kroppsvekt.
Gris
1 ml Ivomec vet inj. per 33 kg kroppsvekt. Dette tilsvarer 0,3 mg
ivermektin per kg kroppsvekt.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTER), OM NØDVENDIG
Storfe
Ataksi og depresjon er observert ved en overdose på 20 ganger
anbefalt dose (4,0 mg ivermektin
subkutant per kg kroppsvekt).
Gris
Letargi, ataksi, bilateral mydriasis, intermiterende tremor, anstrengt
respirasjon og for øvrig sterkt
påvirket almentilstand er observe