Land: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Ivermektin
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics
QP54AA01
ivermectin
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass av plast 200 ml
C
Markedsført
2001-01-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . IVOMEC VET. INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING 10 MG/ML. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker: . Merial S.A.S. 29 avenue Tony Garnier. 69007 Lyon. Frankrike. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Ivomec vet injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER. . 1 ml inneholder: _Virkestoff_ : Ivermektin 10 mg. _Hjelpestoffer: _Glyserolformal, propylenglykol. . 4. INDIKASJONER. . Storfe: rundorm i mage-tarmkanalen, lungeorm, blodlus, skabb og kubremslarver. Gris: rundorm i mage-tarmkanalen, lungeorm, blodlus og skabb. Sau: rundorm i mage-tarmkanalen og lungeorm. Rein: hudbrems og nesebrems. . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Ingen. . 6. BIVIRKNINGER . . Forbigående reaksjoner som hevelse på injeksjonsstedet er observert på enkelte dyr etter subkutan injeksjon. Reaksjonene har forsvunnet uten behandling. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre reaksjoner som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL . . Storfe, gris, sau og rein. . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE. . Injiseres subkutant. _Storfe, sau og rein:_1 ml Ivomec vet inj. per 50 kg kroppsvekt. Dette tilsvarer 0,2 mg ivermektin per kg kroppsvekt. _Gris:_ 1 ml Ivomec vet inj. per 33 kg kroppsvekt. Dette tilsvarer 0,3 mg ivermektin per kg kroppsvekt. . 9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK. . . 10. TILBAKEHOLDELSESTIDER. . Slakt: Storfe 49 døgn. Sau 22 døgn. Gris 14 døgn. Rein 28 døgn. . Preparatet er ikke godkjent for lakterende dyr som produserer melk til konsum. Drektige dyr som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 60 døgn før forventet fødsel. . 11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING. . Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved høyst 25 ºC. Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot Lestu allt skjalið
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ivomec vet. 10 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: 1 ml inneholder: Ivermektin 10 mg HJELPESTOFF(ER): For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe, gris, sau og rein 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Storfe: rundorm i mage-tarmkanalen, lungeorm, blodlus, skabb og kubremslarver. Gris: rundorm i mage-tarmkanalen, lungeorm, blodlus, og skabb. Sau: rundorm i mage-tarmkanalen og lungeorm. Rein: hudbrems og nesebrems. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet/virkestoffene, eller noen av hjelpestoffene. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ikke relevant. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ikke relevant. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Forbigående reaksjoner som hevelse på injeksjonsstedet er observert på enkelte dyr etter subkutan injeksjon. Reaksjonene har forsvunnet uten behandling. 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING 2 Anbefalt dose har ingen negativ effekt på reproduksjon eller drektighet. 4.8 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen kjente. 4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI Injiseres subkutant. Storfe, sau og rein 1 ml Ivomec vet inj. per 50 kg kroppsvekt. Dette tilsvarer 0,2 mg ivermektin per kg kroppsvekt. Gris 1 ml Ivomec vet inj. per 33 kg kroppsvekt. Dette tilsvarer 0,3 mg ivermektin per kg kroppsvekt. 4.10 OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTER), OM NØDVENDIG Storfe Ataksi og depresjon er observert ved en overdose på 20 ganger anbefalt dose (4,0 mg ivermektin subkutant per kg kroppsvekt). Gris Letargi, ataksi, bilateral mydriasis, intermiterende tremor, anstrengt respirasjon og for øvrig sterkt påvirket almentilstand er observe Lestu allt skjalið