Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ivermectine 3 mg
Substipharm
P02CF01
Ivermectin
3 mg
Tablet
Ivermectine 3 mg
Oraal gebruik
Ivermectin
CTI-code: 593706-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593706-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593706-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593706-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593706-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593706-05 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-12-17
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IVERMECTIN SUBSTIPHARM 3 MG TABLETTEN ivermectine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is IVERMECTIN SUBSTIPHARM en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IVERMECTIN SUBSTIPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? IVERMECTIN SUBSTIPHARM bevat een geneesmiddel dat ivermectine wordt genoemd. Het wordt gebruikt tegen infecties door bepaalde parasieten. Het wordt gebruikt voor de behandeling van: een infectie in het maag-darmkanaal dat intestinale strongyloïdiase (anguillulose) wordt genoemd. Dit wordt veroorzaakt door een soort rondworm die ‘_Strongyloïdis _stercoralis’ wordt genoemd. een infectie van het bloed, microfilaremie genaamd, als gevolg van ‘lymfatische filariasis’. Dit wordt veroorzaakt door een onvolwassen worm die ‘_Wuchereria bancrofti_’ wordt genoemd. Dit geneesmiddel werkt niet tegen volwassen wormen, alleen tegen onvolwassen wormen. huidmijten (schurft). Daarbij nestelen zich kleine mijten onder uw huid. Dit kan ernstige jeuk veroorzaken. Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt als uw arts vaststelt of vermoedt dat u schurft heeft. DIT GENEESMIDDEL VOORKOMT NIET DAT U EEN VAN D Prečítajte si celý dokument
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL IVERMECTIN SUBSTIPHARM 3 mg Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 3 mg ivermectine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet De tabletten zijn rond, wit of bijna wit, plat en afgeschuind en hebben een diameter van 5,5 mm en een dikte van 2,1 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van intestinale strongyloïdiase (anguillulose). Behandeling van vastgestelde of vermoede microfilariëmie bij patiënten met lymfatische filariasis veroorzaakt door _Wuchereria bancrofti_. Behandeling van sarcoptes scabies_ _bij mensen. Behandeling is aangewezen als de diagnose scabies klinisch en/of door parasitologisch onderzoek is vastgesteld. In geval van pruritus is behandeling zonder formele diagnose niet aangewezen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Behandeling van intestinale strongyloïdiase De aanbevolen dosering is een eenmalige orale dosis van 200 microgram ivermectine per kg lichaamsgewicht. De dosering kan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt als volgt worden berekend: LICHAAMSGEWICHT (KG) DOSIS (AANTAL TABLETTEN 3 MG) 15 t/m 24 één 25 t/m 35 twee 36 t/m 50 drie 51 t/m 65 vier 66 t/m 79 vijf ≥ 80 zes Behandeling van door _Wuchereria bancrofti _veroorzaakte microfilariëmie 1 De aanbevolen dosering bij grootschalige distributie voor de behandeling van door _ Wuchereria_ _bancrofti _veroorzaakte microfilariëmie is één orale dosis eenmaal per halfjaar om een concentratie van ongeveer 150 tot 200 µg/kg lichaamsgewicht te verkrijgen. In endemische gebieden waar behandeling slechts eenmaal per jaar kan plaatsvinden, is de aanbevolen dosering 300 tot 400 µg/kg lichaamsgewicht om bij de behandelde patiënten een adequate onderdrukking van de microfilariëmie te behouden. De dosering kan op grond van het lichaamsgewicht als volgt worden berekend: LICHAAMSGEWICHT (KG) DOSIS BIJ HALFJAARLIJKSE TOEDIENING AANTAL Prečítajte si celý dokument