Ivermectin Substipharm 3 mg tabl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Ivermectine 3 mg

MAH:

Substipharm

ATC_code:

P02CF01

INN:

Ivermectin

dosage:

3 mg

pharmaceutical_form:

Tablet

composition:

Ivermectine 3 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Ivermectin

leaflet_short:

CTI-code: 593706-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593706-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593706-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593706-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593706-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593706-05 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

2021-12-17

PIL

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IVERMECTIN SUBSTIPHARM 3 MG TABLETTEN
ivermectine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT
GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is IVERMECTIN SUBSTIPHARM en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IVERMECTIN SUBSTIPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
IVERMECTIN SUBSTIPHARM bevat een geneesmiddel dat ivermectine wordt
genoemd. Het wordt
gebruikt tegen infecties door bepaalde parasieten.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van:

een infectie in het maag-darmkanaal dat intestinale strongyloïdiase
(anguillulose) wordt
genoemd. Dit wordt veroorzaakt door een soort rondworm die
‘_Strongyloïdis _stercoralis’ wordt
genoemd.

een infectie van het bloed, microfilaremie genaamd, als gevolg van
‘lymfatische filariasis’. Dit
wordt veroorzaakt door een onvolwassen worm die ‘_Wuchereria
bancrofti_’ wordt genoemd. Dit
geneesmiddel werkt niet tegen volwassen wormen, alleen tegen
onvolwassen wormen.

huidmijten (schurft). Daarbij nestelen zich kleine mijten onder uw
huid. Dit kan ernstige jeuk
veroorzaken. Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt als uw arts
vaststelt of vermoedt dat
u schurft heeft.
DIT GENEESMIDDEL VOORKOMT NIET DAT U EEN VAN D

SPC

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IVERMECTIN SUBSTIPHARM 3 mg Tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 3 mg ivermectine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
De tabletten zijn rond, wit of bijna wit, plat en afgeschuind en
hebben een diameter van 5,5 mm en een
dikte van 2,1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van intestinale strongyloïdiase (anguillulose).

Behandeling van vastgestelde of vermoede microfilariëmie bij
patiënten met lymfatische
filariasis veroorzaakt door _Wuchereria bancrofti_.

Behandeling van sarcoptes scabies_ _bij mensen. Behandeling is
aangewezen als de diagnose
scabies klinisch en/of door parasitologisch onderzoek is vastgesteld.
In geval van pruritus is
behandeling zonder formele diagnose niet aangewezen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling van intestinale strongyloïdiase
De aanbevolen dosering is een eenmalige orale dosis van 200 microgram
ivermectine per kg
lichaamsgewicht.
De dosering kan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt als
volgt worden berekend:
LICHAAMSGEWICHT
(KG)
DOSIS
(AANTAL TABLETTEN 3 MG)
15 t/m 24
één
25 t/m 35
twee
36 t/m 50
drie
51 t/m 65
vier
66 t/m 79
vijf
≥ 80
zes
Behandeling van door _Wuchereria bancrofti _veroorzaakte
microfilariëmie
1
De aanbevolen dosering bij grootschalige distributie voor de
behandeling van door _ Wuchereria_
_bancrofti _veroorzaakte microfilariëmie is één orale dosis eenmaal
per halfjaar om een concentratie van
ongeveer 150 tot 200 µg/kg lichaamsgewicht te verkrijgen.
In endemische gebieden waar behandeling slechts eenmaal per jaar kan
plaatsvinden, is de aanbevolen
dosering
300
tot
400
µg/kg
lichaamsgewicht
om
bij
de
behandelde
patiënten
een
adequate
onderdrukking van de microfilariëmie te behouden.
De dosering kan op grond van het lichaamsgewicht als volgt worden
berekend:
LICHAAMSGEWICHT
(KG)
DOSIS BIJ HALFJAARLIJKSE
TOEDIENING
AANTAL