Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ITRACONAZOL 100 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
J02AC02
ITRACONAZOL 100 mg/stuk
Capsule, hard
GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TITAANDIOXIDE (E 171), GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; SUGAR SPHERES ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Itraconazole
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAÏSZETMEEL; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); SUGAR SPHERES; TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER Itraconazol Mylan 100 mg capsules, capsules hard RVG 28431 Versie: februari 2022 pagina 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ITRACONAZOL MYLAN 100 MG CAPSULES, CAPSULE HARD itraconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Itraconazol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ITRACONAZOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Itraconazol behoort tot de groep “anti-schimmelmiddelen” die worden gebruikt voor de behandeling van schimmel- en gistinfecties. Het kan worden gebruikt voor de behandeling van één van de volgende infecties: • candidose (gistinfectie) van het mondslijmvlies, keel of vagina; • schimmelinfectie van de nagels of huid (zoals zwemmerseczeem, ringworm en de huidinfectie ‘pityriasis versicolor’); • lymfocutane sporotrichose, paracoccidioidomycose, blastomycose (bij patiënten met een verminderde afweer) en histoplasmose (allen schimmelinfecties met name van de huid); • Itraconazol kan worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met infiltrerende aspergillose (schimmelinfectie) die resistent is voor standaard behandeling met amfotericine B (een soort antibioticum) of die dit niet kunnen verdragen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL Prečítajte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Itraconazol Mylan 100 mg capsules, capsules hard RVG 28431 April 2022 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Itraconazol Mylan 100 mg capsules, capsule hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 100 mg itraconazol. Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat maximaal 179,4 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard Langwerpige, rode, ondoorzichtige, harde gelatine capsule. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Vulvovaginale candidose. - Orale candidiasis, - Dermatomycosen (bijv. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manus) - Onychomycose(veroorzaakt door dermatofyten en gisten), - Pityriasis versicolor. - Lymfocutane sporotrichose, paracoccidioidomycose, blastomycose (bij immunocompetente patiënten) en histoplasmose. - Itraconazol kan worden toegepast bij patiënten met invasieve aspergillose die refractair of intolerant zijn gebleken voor gepaste standaard therapie met amfotericine B. Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antischimmel middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en jongeren tot 18 jaar: - Vulvovaginale candidiasis: 200 mg ’s morgens en 200 mg ’s avonds gedurende 1 dag of 200 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen. - Orale candidiasis: 100 mg eenmaal daags gedurende 2 weken. - Tinea corporis, tinea cruris: 100 mg eenmaal daags gedurende 2 weken. - Tinea pedis, tinea manus: 100 mg eenmaal daags gedurende 4 weken. - Pityriasis versicolor: 200 mg eenmaal daags gedurende 1 week. - Onychomycose: • _pulstherapie_ Een puls bestaat uit tweemaal 200 mg per dag (400 mg/dag) gedurende 1 week, gevolgd door een periode van drie medicatievrije weken. In totaal worden 3 pulsen gegeven voor SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Itraconazol Mylan 100 mg capsules, capsules hard RVG 28431 April 2022 2 onychomycose van teennagels, voor onychomycose van vingernagels worden 2 pulse Prečítajte si celý dokument