Krajina: Peru
Jazyk: španielčina
Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA
B03AB02
SOLUCION INYECTABLE
POR MILILITRO 5.00 mL -
INTRAVENOSA
Con receta médica
AKUMS DRUGS & PHARMACEUTICALS LTD., - INDIA
Hierro sacaratado, óxido de
Presentación: caja de cartón x 01, 02, 03, 04, 05, 06, 10, 12, 15, 18, 20, 25, 50 y 100 Ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5 mL con o sin Bandeja de poliestireno blanca
VIGENTE
2025-03-13
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA IRONFOC® 100 MG/5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Hierro sacarato 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ironfoc® 100 mg/5 mL Solución Inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla contiene: Hierro (como Hierro sacarato [Complejo de Hidróxido de hierro(III) con sacarosa]) ......................................... 100 mg Excipientes .............................................. c.s.p. Para ver la lista de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución Inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ironfoc® está indicado para el tratamiento del déficit de hierro en las siguientes situaciones: • En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de hierro. • En pacientes que no toleren la terapia con hierro oral o que no se adhieren al tratamiento. • En casos de enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los preparados de hierro por vía oral sean ineficaces. • En casos de enfermedades renales crónicas cuando los preparados de hierro por vía oral son menos eficaces. El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a pruebas de laboratorio adecuadas (p. ej.: Hb hemoglobina, ferritina sérica, TSAT saturación de transferrina, hierro sérico, etc.). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Supervisar atentamente a los pacientes en busca de signos y síntomas de reacciones de hipersensibilidad durante y después de cada administración de Hierro sacarato. Hierro sacarato únicamente se debe administrar cuando exista disponibilidad inmediata de personal capacitado para evaluar y tratar reacciones anafilácticas, en un entorno en el que se pueda garantizar un dispositivo completo de reanimación. Debe observarse al paciente durante al menos 30 minutos después de cada administración de Hierro sacarato por si surgieran efectos adversos (consulte la sección 4.4). POSOLOGÍA La dosis acumulada de Hierro sacarato se tiene que calcular individualmente para cada paciente y no se debe superar. Cálculo de la d Prečítajte si celý dokument