Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; IRBESARTAN 150 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C09DA04
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; IRBESARTAN 150 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Irbesartan And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1 Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg en 300/25 mg, filmomhulde tabletten RVG 103784-103788 1313-v14 1.3.1.3 Package Leaflet December 2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ ® 150/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ ® 300/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN irbesartan / hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?_ _ _ _ Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz is een combinatie van twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide. IRBESARTAN behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptorantagonisten worden genoemd. Ze verwijden de bloedvaten, waardoor de bloeddruk daalt. HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica (plaspillen) worden genoemd. De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz verlagen samen de bloeddruk meer dan wanneer elk middel afzonderlijk wordt toegediend. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van hoge b Prečítajte si celý dokument
Sandoz B.V. Page 1 Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg en 300/25mg, filmomhulde tabletten RVG 103784-103788 1313-V13 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics December 2021 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg, filmomhulde tabletten. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 7,8 mg lactose (als monohydraat). Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 15,7 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg is een abrikooskleurige, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, aan één zijde gegraveerd met 150H. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg is een donkerroze, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, aan één zijde gegraveerd met 300 en aan de andere zijde met 25H. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz kan éénmaal daags worden ingenomen, met of zonder voedsel. Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (dat wil zeggen irbesartan en hydrochloorthiazide) kan worden aanbevolen. Sandoz B.V. Page 2 Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg en 300/25mg, filmomhulde tabletten RVG 103784-103788 1313-V13 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics December 2021 Indien klinisch aangewezen, kan een directe overschakeling Prečítajte si celý dokument