Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; IRBESARTAN 150 mg/stuk

Prieinama:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC kodas:

C09DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; IRBESARTAN 150 mg/stuk

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Sudėtis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Irbesartan And Diuretics

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

Sandoz B.V.
Page 1
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5
mg en 300/25 mg, filmomhulde tabletten
RVG 103784-103788
1313-v14
1.3.1.3 Package Leaflet
December 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 150/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 300/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
irbesartan / hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?_ _
_ _
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz is een combinatie van twee
werkzame stoffen, irbesartan en
hydrochloorthiazide.
IRBESARTAN behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten worden
genoemd. Ze verwijden de bloedvaten, waardoor de bloeddruk daalt.
HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica
(plaspillen) worden
genoemd.
De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
verlagen samen de
bloeddruk meer dan wanneer elk middel afzonderlijk wordt toegediend.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge b

Prekės savybės

Sandoz B.V.
Page 1
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5
mg en 300/25mg, filmomhulde tabletten
RVG 103784-103788
1313-V13
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
December 2021
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg, filmomhulde
tabletten.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg, filmomhulde
tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 7,8 mg lactose (als
monohydraat).
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 15,7 mg
lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg is een
abrikooskleurige, ovale, biconvexe
filmomhulde tablet, aan één zijde gegraveerd met 150H.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg is een donkerroze,
ovale, biconvexe
filmomhulde tablet, aan één zijde gegraveerd met 300 en aan de
andere zijde met 25H.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie
Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij
wie de bloeddruk niet
adequaat behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide
alleen
(zie rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz kan éénmaal daags worden
ingenomen, met of zonder
voedsel.
Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (dat wil zeggen
irbesartan en
hydrochloorthiazide) kan worden aanbevolen.
Sandoz B.V.
Page 2
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5
mg en 300/25mg, filmomhulde tabletten
RVG 103784-103788
1313-V13
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
December 2021
Indien klinisch aangewezen, kan een directe overschakeling