Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ipratropii bromidum monohydricum
TEVA Sweden AB
R03BB01
Ipratropii bromidum monohydricum
0.25 mg/annos
sumutinliuos, kerta-annossäiliö
Resepti
ipratropiumbromidi
Myyntilupa peruuntunut
2008-09-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IPRAXA 0,25 MG/ANNOS, SUMUTINLIUOS KERTA-ANNOSSÄILIÖISSÄ IPRAXA 0,50 MG/ANNOS, SUMUTINLIUOS KERTA-ANNOSSÄILIÖISSÄ ipratropiumbromidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ipraxa on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ipraxa-sumutinliuosta 3. Miten Ipraxa-sumutinliuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ipraxa-sumutinliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IPRAXA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ipraxa-sumutinliuosta käytetään keuhkoputkia ahtauttavien sairauksien hoidossa, kuten esim. pitkäaikaisen ahtauttavan keuhkosairauden (kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, COPD) ja astman hoidossa. Ipraxaa voidaan käyttää yhdessä inhaloitavien beeta 2 -sympatomimeettiryhmään kuuluvien lääkeaineiden kanssa. Ipratropiumbromidi kuuluu antikolinergisiin bronkodilataattoreihin. Inhaloinnin jälkeen ipratropiumbromidi vähentää huomattavasti keuhkoputkien supistumista. Vaikutus alkaa 15 minuutin kuluessa ja kestää tavallisesti korkeintaan 6 tuntia. Sitä ei tule käyttää, kun tarvitaan oireiden nopeaa lievitystä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IPRAXA-SUMUTINLIUOSTA ÄLÄ KÄYTÄ IPRAXA-SUMUTINLIUOSTA - jos olet allerginen (yliherkkä) ipratropiumbromidille, ipratropiumi Prečítajte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ipraxa 0,25 mg/annos, sumutinliuos kerta-annossäiliöissä Ipraxa 0,50 mg/annos, sumutinliuos kerta-annossäiliöissä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ipraxa 0,25 mg/annos: 1 ml sumutinliuosta sisältää 261 mikrogrammaa ipratropiumbromidimonohydraattia, mikä vastaa 250 mikrogrammaa vedetöntä ipratropiumbromidia. Ipraxa 0,50 mg/annos: 2 ml sumutinliuosta sisältää 522 mikrogrammaa (=0,522 mg) ipratropiumbromidimonohydraattia, mikä vastaa 500 mikrogrammaa (= 0,500 mg) vedetöntä ipratropiumbromidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumutinliuos kerta-annossäiliössä. Kirkas, väritön liuos, jonka pH on 3,0–4,0 ja osmolaalisuus 245-299 mosmol/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ipratropiumbromidi on tarkoitettu reversiibelin bronkospasmin hoitoon potilailla, joilla on krooninen, obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Ipratropiumbromidia käytetään yhdessä inhaloitavien beeta 2 -agonistien kanssa astmaan liittyvän reversiibelin keuhkoputkien ahtauman hoitoon. Ipratropiumbromidi on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja 0-12-vuotiaille lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Inhalaatioon sumuttimen kautta. Annostus Ipraxa-sumutinliuosta käytetään, jos optimaalinen annos vastaa koko ampullin (1 ml tai 2 ml) sisältöä. Annostus sovitetaan yksilöllisesti potilaan tarpeen mukaan. Alle 12-vuotiaille lapsille käytetään vain Ipraxa 0,25 mg/annos, sumutinliuosta. Suositellut annokset ovat: _Aikuisille (ja iäkkäille) sekä nuorille: _ 250-500 mikrogrammaa (eli yksi 0,25 mg/annos -ampulli tai yksi 0,50 mg/annos -ampulli) 3-4 kertaa 2 vuorokaudessa. Akuutin bronkospasmin hoitoon 0,50 mg/annos. Toistuvia annoksia voidaan käyttää, kunnes potilaan tila on vakaa. Lääkäri määrää annosvälin. Suositeltuja vuorokausiannoksia ei tule ylittää akuutin bronkospasmin hoidossa eikä ylläpitohoidossa. Aikuisille ja nuorille voidaan antaa yli 2 mg:n annoksia vain lääkärin valvonnassa. _Pediatriset potilaat _ ASTMA _6 Prečítajte si celý dokument