IPRAXA 0.25 mg/annos sumutinliuos, kerta-annossäiliö

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ipratropii bromidum monohydricum

Saatavilla:

TEVA Sweden AB

ATC-koodi:

R03BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ipratropii bromidum monohydricum

Annos:

0.25 mg/annos

Lääkemuoto:

sumutinliuos, kerta-annossäiliö

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

ipratropiumbromidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2008-09-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IPRAXA 0,25 MG/ANNOS, SUMUTINLIUOS KERTA-ANNOSSÄILIÖISSÄ
IPRAXA 0,50 MG/ANNOS, SUMUTINLIUOS KERTA-ANNOSSÄILIÖISSÄ
ipratropiumbromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ipraxa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ipraxa-sumutinliuosta
3.
Miten Ipraxa-sumutinliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ipraxa-sumutinliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IPRAXA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ipraxa-sumutinliuosta käytetään keuhkoputkia ahtauttavien
sairauksien hoidossa, kuten esim.
pitkäaikaisen ahtauttavan keuhkosairauden (kroonisen obstruktiivisen
keuhkosairauden, COPD) ja
astman hoidossa. Ipraxaa voidaan käyttää yhdessä inhaloitavien
beeta
2
-sympatomimeettiryhmään
kuuluvien lääkeaineiden kanssa.
Ipratropiumbromidi kuuluu antikolinergisiin bronkodilataattoreihin.
Inhaloinnin jälkeen ipratropiumbromidi
vähentää huomattavasti keuhkoputkien supistumista. Vaikutus alkaa
15 minuutin kuluessa ja kestää
tavallisesti korkeintaan 6 tuntia. Sitä ei tule käyttää, kun
tarvitaan oireiden nopeaa lievitystä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IPRAXA-SUMUTINLIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ IPRAXA-SUMUTINLIUOSTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) ipratropiumbromidille, ipratropiumi

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ipraxa 0,25 mg/annos, sumutinliuos kerta-annossäiliöissä
Ipraxa 0,50 mg/annos, sumutinliuos kerta-annossäiliöissä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ipraxa 0,25 mg/annos:
1 ml sumutinliuosta sisältää 261 mikrogrammaa
ipratropiumbromidimonohydraattia, mikä vastaa 250
mikrogrammaa vedetöntä ipratropiumbromidia.
Ipraxa 0,50 mg/annos:
2
ml
sumutinliuosta
sisältää
522
mikrogrammaa
(=0,522
mg)
ipratropiumbromidimonohydraattia,
mikä vastaa 500 mikrogrammaa (= 0,500 mg) vedetöntä
ipratropiumbromidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumutinliuos kerta-annossäiliössä.
Kirkas, väritön liuos, jonka pH on 3,0–4,0 ja osmolaalisuus
245-299 mosmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ipratropiumbromidi on tarkoitettu reversiibelin bronkospasmin hoitoon
potilailla, joilla on krooninen,
obstruktiivinen
keuhkosairaus (COPD).
Ipratropiumbromidia
käytetään
yhdessä
inhaloitavien
beeta
2
-agonistien
kanssa
astmaan
liittyvän
reversiibelin keuhkoputkien ahtauman hoitoon.
Ipratropiumbromidi on tarkoitettu aikuisille,
nuorille ja 0-12-vuotiaille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Inhalaatioon sumuttimen kautta.
Annostus
Ipraxa-sumutinliuosta käytetään, jos optimaalinen annos vastaa koko
ampullin (1 ml tai 2 ml) sisältöä.
Annostus sovitetaan yksilöllisesti potilaan tarpeen mukaan. Alle
12-vuotiaille lapsille käytetään vain
Ipraxa 0,25 mg/annos, sumutinliuosta. Suositellut annokset ovat:
_Aikuisille (ja iäkkäille) sekä nuorille: _
250-500 mikrogrammaa (eli yksi 0,25 mg/annos -ampulli tai yksi 0,50
mg/annos -ampulli) 3-4 kertaa
2
vuorokaudessa.
Akuutin bronkospasmin hoitoon 0,50 mg/annos.
Toistuvia annoksia voidaan käyttää, kunnes potilaan tila on vakaa.
Lääkäri määrää annosvälin.
Suositeltuja vuorokausiannoksia ei tule ylittää akuutin
bronkospasmin hoidossa eikä ylläpitohoidossa.
Aikuisille
ja nuorille voidaan antaa yli 2 mg:n annoksia vain lääkärin
valvonnassa.
_Pediatriset potilaat _
ASTMA
_6