Ipratropium Bromide/Salbutamol Neutec 0.5 mg - 2.5 mg vernevelopl. verp. éénmalig gebr.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Ipratropiumbromidemonohydraat 0,522 mg - Eq. Ipratropiumbromide 0,5 mg; Salbutamolsulfaat 3,012 mg - Eq. Salbutamol 2,5 mg

Dostupné z:

Neutec Inhaler Ireland Ltd.

ATC kód:

R03AL02

Forma lieku:

Verneveloplossing

Spôsob podávania:

Inhalatie

Terapeutické oblasti:

Salbutamol and Ipratropium Bromide

Prehľad produktov:

CTI Extended: 661568-03; 661568-05; 661568-06; 661568-04; 661568-01; 661568-02

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

2023-06-21

Príbalový leták

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IPRATROPIUM BROMIDE/SALBUTAMOL NEUTEC
0,5 MG/2,5 MG VERNEVELOPLOSSING
ipratropiumbromide/salbutamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ipratropium bromide/salbutamol Neutec en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IPRATROPIUM BROMIDE/SALBUTAMOL NEUTEC EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
Ipratropium bromide/salbutamol Neutec bevat de werkzame stoffen
ipratropiumbromide en
salbutamol. Beide stoffen behoren tot een groep medicijnen die
luchtwegverwijders worden genoemd.
Dat zijn stoffen die u helpen om beter te ademen door uw luchtwegen
open te maken.
Luchtwegverwijders zorgen dat de gladde spieren rondom de luchtwegen
niet meer samentrekken,
zodat de luchtwegen open kunnen blijven.
Ipratropium bromide/salbutamol Neutec wordt gebruikt bij volwassenen
en jongeren van 12 jaar en
ouder voor de behandeling van langdurige ademhalingsproblemen bij een
ziekte die COPD
(chronische obstructieve longziekte) wordt genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vind

Súhrn charakteristických

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ipratropium bromide/salbutamol Neutec 0,5 mg/2,5 mg verneveloplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verpakking van 2,5 ml voor eenmalig gebruik bevat 0,5 mg
ipratropiumbromide (onder de vorm
van ipratropiumbromide-monohydraat) en 2,5 mg salbutamol (onder de
vorm van salbutamolsulfaat),
hetgeen overeenkomt met 0,2 mg ipratropiumbromide en 1 mg salbutamol
per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing.
Een heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ipratropium bromide/salbutamol is geïndiceerd voor de symptomatische
behandeling van
bronchospasme bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar met
chronische obstructieve
longziekte die een behandeling met zowel ipratropiumbromide als
salbutamol nodig hebben.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De geadviseerde dosering voor volwassenen (inclusief oudere
patiënten) en adolescenten ouder dan
12 jaar:
1 verpakking voor eenmalig gebruik, drie of vier maal per dag te
inhaleren via een vernevelaar.
_Specifieke patiëntengroepen_
_Patiënten met lever- of nierfunctiestoornis_
Ipratropiumbromide/salbutamol is niet onderzocht bij patiënten met
lever- of nierinsufficiëntie en
moet daarom in deze patiëntengroepen met voorzichtigheid worden
toegediend.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van ipratropiumbromide/salbutamol bij
kinderen jonger dan 12 jaar
zijn niet vastgesteld, daarom is Ipratropium bromide/salbutamol Neutec
niet bedoeld voor gebruik in
deze groep patiënten.
Indien hogere doses dan de geadviseerde doses nodig zijn om een goed
effect te bereiken, dient de
gehele behandeling door een arts te worden beoordeeld.
Wijze van toediening
Inhalatie.
Het gebruik van Ipratropium bromide/salbutamol Neutec volgt vijf
eenvoudige stappen, die hieronder
worden beschreven:
1.
De vernevelaar wordt voorbereid voor gebruik volgens de aanwijzi