País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ipratropiumbromidemonohydraat 0,522 mg - Eq. Ipratropiumbromide 0,5 mg; Salbutamolsulfaat 3,012 mg - Eq. Salbutamol 2,5 mg
Neutec Inhaler Ireland Ltd.
R03AL02
Verneveloplossing
Inhalatie
Salbutamol and Ipratropium Bromide
CTI Extended: 661568-03; 661568-05; 661568-06; 661568-04; 661568-01; 661568-02
Gecommercialiseerd: Nee
2023-06-21
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IPRATROPIUM BROMIDE/SALBUTAMOL NEUTEC 0,5 MG/2,5 MG VERNEVELOPLOSSING ipratropiumbromide/salbutamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ipratropium bromide/salbutamol Neutec en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IPRATROPIUM BROMIDE/SALBUTAMOL NEUTEC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Ipratropium bromide/salbutamol Neutec bevat de werkzame stoffen ipratropiumbromide en salbutamol. Beide stoffen behoren tot een groep medicijnen die luchtwegverwijders worden genoemd. Dat zijn stoffen die u helpen om beter te ademen door uw luchtwegen open te maken. Luchtwegverwijders zorgen dat de gladde spieren rondom de luchtwegen niet meer samentrekken, zodat de luchtwegen open kunnen blijven. Ipratropium bromide/salbutamol Neutec wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder voor de behandeling van langdurige ademhalingsproblemen bij een ziekte die COPD (chronische obstructieve longziekte) wordt genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vind Leia o documento completo
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ipratropium bromide/salbutamol Neutec 0,5 mg/2,5 mg verneveloplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke verpakking van 2,5 ml voor eenmalig gebruik bevat 0,5 mg ipratropiumbromide (onder de vorm van ipratropiumbromide-monohydraat) en 2,5 mg salbutamol (onder de vorm van salbutamolsulfaat), hetgeen overeenkomt met 0,2 mg ipratropiumbromide en 1 mg salbutamol per ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Verneveloplossing. Een heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ipratropium bromide/salbutamol is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van bronchospasme bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar met chronische obstructieve longziekte die een behandeling met zowel ipratropiumbromide als salbutamol nodig hebben. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De geadviseerde dosering voor volwassenen (inclusief oudere patiënten) en adolescenten ouder dan 12 jaar: 1 verpakking voor eenmalig gebruik, drie of vier maal per dag te inhaleren via een vernevelaar. _Specifieke patiëntengroepen_ _Patiënten met lever- of nierfunctiestoornis_ Ipratropiumbromide/salbutamol is niet onderzocht bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie en moet daarom in deze patiëntengroepen met voorzichtigheid worden toegediend. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van ipratropiumbromide/salbutamol bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld, daarom is Ipratropium bromide/salbutamol Neutec niet bedoeld voor gebruik in deze groep patiënten. Indien hogere doses dan de geadviseerde doses nodig zijn om een goed effect te bereiken, dient de gehele behandeling door een arts te worden beoordeeld. Wijze van toediening Inhalatie. Het gebruik van Ipratropium bromide/salbutamol Neutec volgt vijf eenvoudige stappen, die hieronder worden beschreven: 1. De vernevelaar wordt voorbereid voor gebruik volgens de aanwijzi Leia o documento completo