Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17128 VILDAGLIPTIN; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
A10BD08
17128 VILDAGLIPTIN; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
50MG/1000MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN A VILDAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0248514 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248511 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248508 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248509 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248507 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248513 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248512 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248510 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-12-16
1 Sp. zn. sukls26701/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IPINZAN 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY IPINZAN 50 MG/1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY vildagliptin/metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ipinzan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ipinzan užívat 3. Jak se Ipinzan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ipinzan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE IPINZAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivé látky přípravku Ipinzan, vildagliptin a metformin, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „perorální antidiabetika”. Ipinzan se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2. Tento typ diabetu je také znám jako diabetes mellitus nezávislý na inzulinu. Ipinzan se užívá, když diabetes nemůže být kontrolován dietou a cvičením samotnými a/nebo s ostatními léky užívanými k léčbě diabetu (inzulinem nebo deriváty sulfonylmočoviny). Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu, nebo pokud inzulin, který organismus produkuje, neúčinkuje tak, jak by měl. Může se také objevit, pokud organismus produkuje příliš mnoh Prečítajte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls26701/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ipinzan 50 mg/850 mg potahované tablety Ipinzan 50 mg/1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ipinzan 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu (odpovídá 660 mg metforminu). Ipinzan 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu (odpovídá 780 mg metforminu). Pomocné látky se známým účinkem: Ipinzan 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje maximálně 1,69 mg maltodextrinu (glukózy). Ipinzan 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje maximálně 1,98 mg maltodextrinu (glukózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Ipinzan 50 mg/850 mg potahované tablety Žlutá, oválná potahovaná tableta se zkosenými okraji, na jedné straně vyraženo „50” a „850” na straně druhé, s rozměry: délka 21,6 ± 0,2 mm, šířka: 8,6 ± 0,2 mm. Ipinzan 50 mg/1000 mg potahované tablety Tmavě žlutá, oválná potahovaná tableta se zkosenými okraji, na jedné straně vyraženo „50” a „1000” na straně druhé, s rozměry: délka 22,0 ± 0,2 mm, šířka: 9 ± 0,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ipinzan je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetem mellitem typu 2: - u pacientů, kteří nejsou adekvátně kontrolováni metformin hydrochloridem samotným. - u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu. - v kombinaci s ostatními léčivými přípravky, určenými k léčbě diabetu, včetně inzulinu, pokud tyto léčivé přípravky neposkytují adekvátní kontrolu glykemie (viz body 4.4, 4.5 a 5.1 pro data dostupná 2 k různým kombinacím). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB POD Prečítajte si celý dokument