Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Ipidakrīna hidrohlorīds
Grindeks, AS, Latvia
N07AA
Ipidacrine hydrochloride
15 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-02-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM IPIGRIX 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM IPIGRIX 15 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _ipidacrini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir IPIGRIX un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms IPIGRIX lietošanas 3. Kā lietot IPIGRIX 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt IPIGRIX 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IPIGRIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO IPIGRIX aktīvā viela ipidakrīna hidrohlorīds (turpmāk tekstā – ipidakrīns) ir atgriezenisks holīnesterāzes inhibitors. To lieto: - perifērās nervu sistēmas slimību (neirīts, polineirīts, polineiropātija, poliradikuloneiropātija, miastēnija un dažādas etioloģijas miastēnijas sindroms) ārstēšanai; - atsevišķu veidu paralīžu un parēžu ārstēšanai; - atveseļošanās periodā pēc organiskiem centrālās nervu sistēmas (CNS) bojājumiem ar kustību traucējumiem; - demielinizējošu slimību kompleksai ārstēšanai; - dažādas izcelsmes atmiņas traucējumu (Alcheimera slimība un citas vēlīna vecuma demences formas) ārstēšanai; - zarnu atonijas ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS IPIGRIX LIETOŠANAS NELIETOJIET IPIGRIX ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret ipidakrīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir epilepsija; - ja Jums ir ekstrapiramidāli traucē Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 04-02-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS IPIGRIX 5 mg/ml šķīdums injekcijām IPIGRIX 15 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ampula (1 ml) satur 5 mg vai 15 mg ipidakrīna hidrohlorīda (_Ipidacrini hydrochloridum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķidrums. Šķīduma pH ir 2,8-4,0. Šķīduma osmolalitāte ir 0,04 Osmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Perifērās nervu sistēmas slimības (neirīts, polineirīts, polineiropātija, poliradikuloneiropātija, miastēnija un dažādas etioloģijas miastēnijas sindroms). - Bulbāras paralīzes un parēzes. - Atveseļošanās periods pēc organiskiem CNS bojājumiem ar kustību traucējumiem. - Demielinizējošas slimību kompleksa ārstēšana. - Dažādas izcelsmes atmiņas traucējumi (Alcheimera slimība un citas vēlīna vecuma demences formas). - Zarnu atonija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas un ārstēšanas ilgumu nosaka individuāli atkarībā no slimības smaguma pakāpes. _▪_ _Perifērās nervu sistēmas slimības, miastēnija un miastēnijas sindroms_ Intramuskulāri vai subkutāni lieto 5-15 mg (1 ml IPIGRIX_ _5 mg/ml šķīduma injekcijām vai 1 ml IPIGRIX_ _15 mg/ml šķīduma injekcijām) 1–2 reizes dienā. Ārstēšanas kursa ilgums ir no viena līdz diviem mēnešiem. Nepieciešamības gadījumā ārstēšanas kursu var atkārtot vairākas reizes ar 1-2 mēnešu intervālu. Lai novērstu miastēniskās krīzes attīstību smagu neiromuskulārās pārvades traucējumu gadījumā, īslaicīgi parenterāli ievada 15-30 mg (1-2 ml IPIGRIX_ _ 15 mg/ml šķīduma SASKAŅOTS ZVA 04-02-2021 injekcijām). Ārstēšanu turpina ar ipidakrīnu saturošu tablešu zāļu formu, un devu palielina līdz 20-40 mg (vienai līdz divām 20 mg tabletēm) 5-6 reizes dienā. _▪_ _Dažādas izcelsmes atmiņas traucējumi (Alcheimera slimība un citas vēlīna vecuma_ _de Prečítajte si celý dokument