Ipigrix 15 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ipidakrīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Grindeks, AS, Latvia

ATĶ kods:

N07AA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ipidacrine hydrochloride

Deva:

15 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Grindeks, AS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 04-02-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IPIGRIX 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
IPIGRIX 15 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_ipidacrini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir IPIGRIX un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms IPIGRIX lietošanas
3.
Kā lietot IPIGRIX
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt IPIGRIX
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IPIGRIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
IPIGRIX aktīvā viela ipidakrīna hidrohlorīds (turpmāk tekstā –
ipidakrīns) ir atgriezenisks
holīnesterāzes inhibitors. To lieto:
-
perifērās nervu sistēmas slimību (neirīts, polineirīts,
polineiropātija,
poliradikuloneiropātija,
miastēnija un dažādas etioloģijas miastēnijas sindroms)
ārstēšanai;
-
atsevišķu veidu paralīžu un parēžu ārstēšanai;
-
atveseļošanās periodā pēc organiskiem centrālās nervu sistēmas
(CNS) bojājumiem ar kustību
traucējumiem;
-
demielinizējošu slimību kompleksai ārstēšanai;
-
dažādas izcelsmes atmiņas traucējumu (Alcheimera slimība un citas
vēlīna vecuma demences
formas) ārstēšanai;
-
zarnu atonijas ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IPIGRIX LIETOŠANAS
NELIETOJIET IPIGRIX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ipidakrīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir epilepsija;
-
ja Jums ir ekstrapiramidāli traucē

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 04-02-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
IPIGRIX 5 mg/ml šķīdums injekcijām
IPIGRIX 15 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ampula (1 ml) satur 5 mg vai 15 mg ipidakrīna hidrohlorīda
(_Ipidacrini hydrochloridum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Šķīduma pH ir 2,8-4,0.
Šķīduma osmolalitāte ir 0,04 Osmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Perifērās
nervu
sistēmas
slimības
(neirīts,
polineirīts,
polineiropātija,
poliradikuloneiropātija, miastēnija un dažādas etioloģijas
miastēnijas sindroms).
-
Bulbāras paralīzes un parēzes.
-
Atveseļošanās periods pēc organiskiem CNS bojājumiem ar kustību
traucējumiem.
-
Demielinizējošas slimību kompleksa ārstēšana.
-
Dažādas izcelsmes atmiņas traucējumi (Alcheimera slimība un citas
vēlīna vecuma
demences formas).
-
Zarnu atonija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas un ārstēšanas ilgumu nosaka individuāli atkarībā no
slimības smaguma pakāpes.
_▪_
_Perifērās nervu sistēmas slimības, miastēnija un miastēnijas
sindroms_
Intramuskulāri vai subkutāni lieto 5-15 mg (1 ml IPIGRIX_ _5 mg/ml
šķīduma injekcijām vai
1 ml IPIGRIX_ _15 mg/ml šķīduma injekcijām) 1–2 reizes dienā.
Ārstēšanas kursa ilgums ir no viena līdz diviem mēnešiem.
Nepieciešamības gadījumā
ārstēšanas kursu var atkārtot vairākas reizes ar 1-2 mēnešu
intervālu.
Lai novērstu miastēniskās krīzes attīstību smagu
neiromuskulārās pārvades traucējumu
gadījumā, īslaicīgi parenterāli ievada 15-30 mg (1-2 ml
IPIGRIX_ _
15 mg/ml šķīduma
SASKAŅOTS ZVA 04-02-2021
injekcijām). Ārstēšanu turpina ar ipidakrīnu saturošu tablešu
zāļu formu, un devu palielina
līdz 20-40 mg (vienai līdz divām 20 mg tabletēm) 5-6 reizes
dienā.
_▪_
_Dažādas izcelsmes atmiņas traucējumi (Alcheimera slimība un
citas vēlīna vecuma_
_de