IOPIDINE 5 Mg/Ml Eye Drops Solution

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

APRACLONIDINE HYDROCHLORIDE

Dostupné z:

Alcon Laboratories (UK) Ltd

ATC kód:

S01EA03

INN (Medzinárodný Name):

APRACLONIDINE HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

5 Mg/Ml

Forma lieku:

Eye Drops Solution

Typ predpisu:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapeutické oblasti:

Sympathomimetics in glaucoma therapy

Stav Autorizácia:

Authorised

Dátum Autorizácia:

1995-04-21

Súhrn charakteristických

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Iopidine 5 mg/ml Eye Drops, Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml of solution contains Apraclonidine 5 mg (as hydrochloride).
Excipients:
1 ml of solution contains 0.1 mg benzalkonium chloride
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution
A colourless to pale yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
IOPIDINE 5mg/ml is indicated
for short-term adjunctive therapy of chronic glaucoma in
patients on maximally 
tolerated medical therapy who require additional
intraocular pressure (IOP) reduction to delay laser treatment or
glaucoma surgery. 

The IOP lowering efficacy
of IOPIDINE diminishes over time in most patients.
Although some patients have received 
successful treatment with IOPIDINE for longer
periods, the benefit for most patients is less than
one month. 

The addition of IOPIDINE to patients already
using two aqueous suppressing drugs (i.e.
beta-blockers plus carbonic 
anhydrase inhibitor) as part of their maximally tolerated medical therapy may
not provide additional benefit. This is 
because IOPIDINE is an aqueous suppressing drug and
the addition of a third aqueous suppressant may not 
significantly reduce IOP. 
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
One drop of IOPIDINE should be instilled into
the affected eye(s) three times per day
(t.i.d.). Since IOPIDINE will be
used with other ocular glaucoma therapies, an
approximate five minute interval between instillation of each medication 
should be observed to prevent washout of the previous dose.
If, for any reason, the drop of IOPIDINE does not remain 
in the eye, then the patient should repeat the dose by placing
another drop in the eye. The maximum recommended 
duration of therapy is