Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IOBENGUANO 123I
Cis Bio International
V09IX02
IOBENGUANO 123I
Excipientes: N/A
DETECCIÓN DE TUMORES - Otros productos radiofarmacéuticos para la detección de tumores - Iobenguano (131I)
IOBENGUANO (131-I) PARA DIAGNOSTICO CIS BIO INTERNATIONAL 9,25 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 x 5 ml Revocado 14/03/2012 No Comercializado
Autorizado 04/07/2007 / Revocado 14/03/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO IOBENGUANO (131I) PARA DIAGNÓSTICO CIS BIO INTERNACIONAL 9,25 MBQ/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Iobenguano ( 131 I) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles . - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1.Qué es Iobenguano ( 131 I) para diagnóstico CIS bio international y para qué se utiliza 2.Antes de usar Iobenguano (131I) para diagnóstico CIS bio international 3.Cómo usar Iobenguano (131I) para diagnóstico CIS bio international 4.Posibles efectos adversos 5.Conservación de Iobenguano (131I) para diagnóstico CIS bio international 6.Información adicional de interés para el profesional sanitario 1. QUÉ ES IOBENGUANO ( 131 I) PARA DIAGNÓSTICO CIS BIO INTERNATIONAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Pertenece al grupo de medicamentos denominados radiofármacos para la detección de tumores. Se utiliza para calcular la dosis para un tratamiento con iobenguano ( 131 I). 2. ANTES DE USAR IOBENGUANO (131I) PARA DIAGNÓSTICO CIS BIO INTERNATIONAL Antes de administrar este medicamento Prečítajte si celý dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Iobenguano ( 131 I) para diagnóstico CIS bio international 9,25 MBq/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALI Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene 9,25 MBq de iobenguano ( 131 I) en la fecha y hora de calibración. El vial contiene 46,25 MBq en la fecha y hora de calibración. El yodo-131 decae a xenon-131 ( 131 Xe) estable con un periodo de semidesintegración de 8,08 horas. La radiación emitida más importante es: _Nivel de energía _ _Abundancia (%) _ ß - 247 keV 1,8 ß - 334 keV 7,2 ß - 606 keV 89,7 ß - 806 keV 0,7 γ 364 keV 82,0 Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución límpida e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Iobenguano ( 131 I) para diagnóstico CIS bio international está indicado como dosis trazadora para calcular una dosis terapéutica de iobenguano ( 131 I). La sensibilidad para la visualización diagnóstica difiere en feocromocitomas, neuroblastomas, tumores carcinoides y carcinoma medular de tiroides (véase apartado 5.2.). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Adultos: _20 a 40 MBq administrada mediante inyección intravenosa._ _ _Pacientes de edad avanzada (población mayor de 65 años de edad): _No se requiere un esquema de dosificación especial._ _ MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS _Población p Prečítajte si celý dokument