IOBENGUANO (131-I) PARA DIAGNOSTICO CIS BIO INTERNATIONAL 9,25 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

IOBENGUANO 123I

Saadav alates:

Cis Bio International

ATC kood:

V09IX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

IOBENGUANO 123I

Koostis:

Excipientes: N/A

Terapeutiline ala:

DETECCIÓN DE TUMORES - Otros productos radiofarmacéuticos para la detección de tumores - Iobenguano (131I)

Toote kokkuvõte:

IOBENGUANO (131-I) PARA DIAGNOSTICO CIS BIO INTERNATIONAL 9,25 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 x 5 ml Revocado 14/03/2012 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado 04/07/2007 / Revocado 14/03/2012

Infovoldik

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO 

 IOBENGUANO (131I) PARA DIAGNÓSTICO CIS BIO INTERNACIONAL 9,25
MBQ/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 
Iobenguano (
131
I) 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.  
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles . 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.Qué es Iobenguano (
131
I) para diagnóstico CIS bio international y para qué se
utiliza 
2.Antes de usar Iobenguano (131I) para
diagnóstico CIS bio international 
3.Cómo usar Iobenguano (131I) para diagnóstico
CIS bio international 
4.Posibles efectos adversos  
5.Conservación de Iobenguano (131I) para diagnóstico CIS
bio international 
6.Información adicional de interés para el profesional
sanitario 

1. 
QUÉ  ES  IOBENGUANO  (
131
I)  PARA  DIAGNÓSTICO  CIS  BIO  INTERNATIONAL  Y  PARA 
QUÉ SE UTILIZA 

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.   

Pertenece al
grupo de medicamentos denominados radiofármacos para la
detección de tumores. 
Se utiliza para calcular la dosis para
un tratamiento con iobenguano (
131
I).  

2.  ANTES 
DE 
USAR 
IOBENGUANO 
(131I) 
PARA 
DIAGNÓSTICO 
CIS 
BIO 
INTERNATIONAL 

Antes  de  administrar  este  medicamento 

Toote omadused

 
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incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA  

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
Iobenguano (
131
I) para diagnóstico CIS bio international
9,25 MBq/ml solución inyectable 

2. COMPOSICIÓN CUALI Y CUANTITATIVA 
1 ml de
solución inyectable contiene 9,25 MBq de iobenguano (
131
I) en la fecha y hora de calibración. 
El vial contiene 46,25 MBq en la fecha y hora de calibración. 
El yodo-131 decae a xenon-131 (
131
Xe) estable con un periodo
de semidesintegración de 8,08 horas.  La 
radiación emitida más importante es: 
_Nivel de energía _
_Abundancia (%) _
ß
-
 247 keV 
1,8 
ß
-
 334 keV 
7,2 
ß
-
 606 keV 
89,7 
ß
-
 806 keV 
0,7 
γ 364 keV 
82,0 
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 
Solución inyectable. 
Solución límpida e incolora. 

4. DATOS CLÍNICOS 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. 
Iobenguano (
131
I) para diagnóstico CIS
bio international está indicado como dosis
trazadora para calcular 
una dosis terapéutica de iobenguano (
131
I).   
La sensibilidad para la visualización diagnóstica
difiere en feocromocitomas, neuroblastomas, tumores 
carcinoides y carcinoma medular de
tiroides (véase apartado 5.2.). 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
POSOLOGÍA 
_Adultos: _20 a 40 MBq administrada mediante
inyección intravenosa._   _
_Pacientes  de  edad  avanzada  (población  mayor  de  65  años  de  edad):  _No  se  requiere  un  esquema  de 
dosificación especial._ _

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

_Población p