Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Aviptadil / Fentolaminmesilat
Evolan Pharma AB
G04BE30
Aviptadil / Fentolamine mesilate
25 mikrog/ dose / 2 mg/ dose
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 5x0.35 ml
C
Markedsført
2015-09-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN INVICORP 25 MIKROGRAM/2 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING AVIPTADIL/FENTOLAMINMESILAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Invicorp er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Invicorp 3. Hvordan du bruker Invicorp 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Invicorp 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Invicorp er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Virkestoffene i Invicorp (aviptadil og fentolaminmesilat) påvirker blodstrømmen inn og ut av penis. I grove trekk øker fentolaminmesilat blodstrømmen inn i penis, mens aviptadil reduserer blodstrømmen ut av penis. Dersom du har erektil dysfunksjon (manglende evne til å oppnå eller vedlikeholde tilstrekkelig reisning av penis), kan du bruke Invicorp slik at du lettere får ereksjon. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Invicorp Bruk ikke Invicorp: • dersom du er allergisk overfor aviptadil eller fentolaminmesilat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du har eller har hatt leukemi (blodkreft), multippelt myelom (beinkreft) eller sigdcelleanemi eller arvelig tendens til å få sigdcelleanemi (en blodsykdom), f Prečítajte si celý dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Invicorp 25 mikrogram/2 mg injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Invicorp 25 mikrogram/2 mg: 1 dose (0,35 ml ampulle) inneholder 25 mikrogram aviptadil og 2 mg fentolaminmesilat. Hjelpestoff med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, det vil si at det er så godt som natriumfritt. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Utseende: Fargeløs til svakt gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Invicorp er indisert til symptomatisk behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn med nevrogen, vaskulær, psykogen eller blandet etiologi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Invicorp 25 mikrogram/2 mg Injeksjonen skal gi pasienten en ereksjon som er tilfredsstillende for samleie. Ereksjonens varighet bør ikke overskride én time. Injeksjonsfrekvensen bør ikke overskride én gang daglig eller tre ganger i uken. Pediatrisk populasjon: Invicorp anbefales ikke til barn. Eldre: Det er ikke utført formaliserte studier med pasienter eldre enn 75 år. Nedsatt nyre- eller leverfunksjon: Det er ikke utført formaliserte studier med pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Administrasjonsmåte Ampullen kan romtempereres før bruk, eller den kan brukes rett fra kjøleskapet (se pkt. 6.6). Intrakavernøs injeksjon skal utføres under sterile forhold. Invicorp bør administreres ved direkte intrakavernøs injeksjon. Vanlig injeksjonssted er langs den dorsolaterale delen av den proksimale tredjedelen av penis. Synlige vener bør unngås. Både side på penis og injeksjonssted skal endres for hver injeksjon. 2 De første injeksjonene med Invicorp skal administreres av helsepersonell, og etter tilstrekkelig opplæring kan pasienten selv injisere Invicorp hjemme. Pasienten bør kontrolleres regelmessig (f.eks. hver 3. måned), spesielt i den første tiden med egeninjisering. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene e Prečítajte si celý dokument