Invicorp 25 mikrog/ dose / 2 mg/ dose

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Aviptadil / Fentolaminmesilat

Disponibil de la:

Evolan Pharma AB

Codul ATC:

G04BE30

INN (nume internaţional):

Aviptadil / Fentolamine mesilate

Dozare:

25 mikrog/ dose / 2 mg/ dose

Forma farmaceutică:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unități în pachet:

Ampulle av glass 5x0.35 ml

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2015-09-15

Prospect

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
INVICORP 25 MIKROGRAM/2 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
AVIPTADIL/FENTOLAMINMESILAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Invicorp er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Invicorp
3.
Hvordan du bruker Invicorp
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Invicorp
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Invicorp er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Virkestoffene i Invicorp (aviptadil og fentolaminmesilat) påvirker
blodstrømmen inn og ut av penis. I
grove trekk øker fentolaminmesilat blodstrømmen inn i penis, mens
aviptadil reduserer blodstrømmen ut
av penis.
Dersom du har erektil dysfunksjon (manglende evne til å oppnå eller
vedlikeholde tilstrekkelig reisning
av penis), kan du bruke Invicorp slik at du lettere får ereksjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Invicorp
Bruk ikke Invicorp:
•
dersom du er allergisk overfor aviptadil eller fentolaminmesilat eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har eller har hatt leukemi (blodkreft), multippelt myelom
(beinkreft) eller sigdcelleanemi
eller arvelig tendens til å få sigdcelleanemi (en blodsykdom), f

Caracteristicilor produsului

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Invicorp 25 mikrogram/2 mg injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Invicorp 25 mikrogram/2 mg: 1 dose (0,35 ml ampulle) inneholder 25
mikrogram aviptadil og 2 mg
fentolaminmesilat.
Hjelpestoff med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1
mmol natrium (23 mg) per
dose, det vil si at det er så godt som natriumfritt.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Utseende: Fargeløs til svakt gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Invicorp er indisert til symptomatisk behandling av erektil
dysfunksjon hos voksne menn med
nevrogen, vaskulær, psykogen eller blandet etiologi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Invicorp 25 mikrogram/2 mg
Injeksjonen skal gi pasienten en ereksjon som er tilfredsstillende for
samleie. Ereksjonens varighet bør
ikke overskride én time.
Injeksjonsfrekvensen bør ikke overskride én gang daglig eller tre
ganger i uken.
Pediatrisk populasjon: Invicorp anbefales ikke til barn.
Eldre: Det er ikke utført formaliserte studier med pasienter eldre
enn 75 år.
Nedsatt nyre- eller leverfunksjon: Det er ikke utført formaliserte
studier med pasienter med nedsatt
nyre- eller leverfunksjon.
Administrasjonsmåte
Ampullen kan romtempereres før bruk, eller den kan brukes rett fra
kjøleskapet (se pkt. 6.6).
Intrakavernøs injeksjon skal utføres under sterile forhold. Invicorp
bør administreres ved direkte
intrakavernøs injeksjon. Vanlig injeksjonssted er langs den
dorsolaterale delen av den proksimale
tredjedelen av penis. Synlige vener bør unngås. Både side på penis
og injeksjonssted skal endres for
hver injeksjon.
2
De første injeksjonene med Invicorp skal administreres av
helsepersonell, og etter tilstrekkelig
opplæring kan pasienten selv injisere Invicorp hjemme. Pasienten bør
kontrolleres regelmessig (f.eks.
hver 3. måned), spesielt i den første tiden med egeninjisering.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene e