Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
prasteronum
Labatec Pharma SA
G03XX01
prasteronum
Ovule
prasteronum 6.5 mg, adeps solidus, excipiens pro suppositorio.
B
Synthetika
Traitement de l’atrophie vulvo-vaginale
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Intrarosa® Labatec Pharma SA Qu’est-ce que Intrarosa et quand doit-il être utilisé? Intrarosa contient le principe actif prastérone. Intrarosa est utilisé pour le traitement local de l'atrophie vulvo-vaginale chez les femmes post- ménopausées. Il vise à soulager les symptômes vaginaux de la ménopause, tels que que la sécheresse vaginale ou l'irritation qui peuvent causer des douleurs lors de l'activité sexuelle. Ces symptômes, causés par une baisse du taux d'œstrogènes de votre organisme, se produisent naturellement après la ménopause. La prastérone corrige les symptômes et les manifestations de l'atrophie vulvo-vaginale en remplaçant les œstrogènes qui sont normalement produits par les ovaires des femmes avant la ménopause. Intrarosa est inséré dans votre vagin de manière à ce que l'hormone soit libérée là où elle est nécessaire. Cela peut réduire l'inconfort au niveau du vagin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? L'utilisation d'un traitement hormonal substitutif (THS) comporte des risques qu'il convient de prendre en compte lors de la décision concernant l'instauration et la poursuite d'un tel traitement. Il n'existe que peu de données en ce qui concerne le traitement de femmes présentant une ménopause précoce (en raison d'une insuffisance ovarienne ou d'une chirurgie). Si vous présentez une ménopause précoce, les risques liés au THS peuvent être différents. Veuillez en parler avec votre médecin. Avant de commencer (ou de reprendre) un THS, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents mé Prečítajte si celý dokument
Intrarosa® Labatec Pharma SA Composition Principes actifs Prastérone. Excipient Graisse dure (adeps solidus). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Ovule blanc à blanc cassé, en forme de torpille, d'environ 28 mm de long et 9 mm de diamètre à l'extrémité la plus large, à usage vaginal. Chaque ovule contient 6,5 mg de prastérone. Indications/Possibilités d’emploi Traitement local de l'atrophie vulvo-vaginale chez les femmes post-ménopausées. Posologie/Mode d’emploi La dose recommandée est de 6,5 mg d'Intrarosa (un ovule) administrée une fois par jour, au coucher. Conduite à tenir en cas d'oubli d'une dose Si la patiente a oublié de prendre une dose, celle-ci doit être prise dès que possible. Cependant, si la dose suivante doit être administrée moins de 8 heures plus tard, la patiente devra sauter l'ovule oublié. Ne pas prendre deux ovules au même moment pour compenser une dose oubliée. Instructions spéciales pour la posologie Patientes âgées Aucun ajustement posologique n'est considéré nécessaire chez les femmes âgées. Enfants et adolescents Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'Intrarosa chez les enfants ou les adolescents. Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique et/ou rénale une insuffisance rénale et/ou hépatique Intrarosa n'a pas été étudié chez les patientes présentant une insuffisance rénale ou hépatique ou toute autre anomalie ou maladie systémique. Étant donné que le produit agit localement au niveau du vagin, il est probable qu'aucun ajustement posologique ne soit nécessaire. Contre-indications ·cancer du sein connu ou suspecté ou antécédents de cancer du sein; ·tumeurs malignes œstrogèno-dépendantes connues ou suspectées (par exemple, cancer de l'endomètre); ·hyperplasie endométriale non traitée; ·saignements génitaux inexpliqués; ·antécédents ou présence d'accident thromboembolique veineux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire); ·accident thromboembolique artériel récent Prečítajte si celý dokument