Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TINZAPARINE NATRIUM;
LEO Pharma B.V.
B01AB10
TINZAPARINE SODIUM;
Oplossing voor injectie
Subcutaan gebruik
Tinzaparin
Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 10 mg/ml; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
PIL-NL-innohep – WS 20000 – 6-Oct-2016 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT INNOHEP ® 20.000 IE ANTI-XA/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE INNOHEP ® 8.000 IE ANTI-XA/0,4 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE INNOHEP ® 10.000 IE ANTI-XA/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE INNOHEP ® 12.000 IE ANTI-XA/0,6 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE INNOHEP ® 14.000 IE ANTI-XA/0,7 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE INNOHEP ® 16.000 IE ANTI-XA/0,8 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE INNOHEP ® 18.000 IE ANTI-XA/0,9 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE tinzaparine natrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is innohep ® en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INNOHEP ® EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? innohep ® is een geneesmiddel dat de bloedstolling remt. Het wordt voorgeschreven ter behandeling van bloedstolsels in de aderen en in de longen bij volwassenen. Het wordt ook voorgeschreven om te voorkomen dat er opnieuw bloedstolsels optreden bij volwassen patiënten met kanker. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een tekort a Prečítajte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN INNOHEP OPLOSSING VOOR INJECTIE 20.000 ANTI-XA IE/ML SmPC-NL-innohep- WS 20000IU – 6-Oct-2016 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL innohep 20.000 IE anti-Xa/ml, oplossing voor injectie innohep 8.000 IE anti-Xa/0,4 ml, oplossing voor injectie innohep 10.000 IE anti-Xa/0,5 ml, oplossing voor injectie innohep 12.000 IE anti-Xa/0,6 ml, oplossing voor injectie innohep 14.000 IE anti-Xa/0,7 ml, oplossing voor injectie innohep 16.000 IE anti-Xa/0,8 ml, oplossing voor injectie innohep 18.000 IE anti-Xa/0,9 ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tinzaparine natrium 20.000 IE anti-Xa/ml (per injectieflacon 40.000 IE anti-Xa/2 ml) 8.000 IE anti-Xa/0,4 ml (wegwerpspuit) 10.000 IE anti-Xa/0,5 ml (wegwerpspuit) 12.000 IE anti-Xa/0,6 ml (wegwerpspuit) 14.000 IE anti-Xa/0,7 ml (wegwerpspuit) 16.000 IE anti-Xa/0,8 ml (wegwerpspuit) 18.000 IE anti-Xa/0,9 ml (wegwerpspuit) Hulpstoffen met bekend effect: benzylalcohol 10 mg/ml (injectieflacons 20.000 IE anti-Xa/ml) natrium bisulfiet 1,83 mg/ml natrium <23 mg per dosis Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES: Behandeling van veneuze trombose en trombo-embolische aandoeningen waaronder diep-veneuze trombose en pulmonale embolie bij volwassenen. Langdurige behandeling van veneuze trombo-embolie en preventie van recidieven bij volwassen patiënten met actieve kanker. Voor sommige patiënten met pulmonale embolie (bijvoorbeeld die met ernstige hemodynamische instabiliteit) kan een alternatieve behandeling, zoals chirurgie of trombolyse, zijn geïndiceerd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN INNOHEP OPLOSSING VOOR INJECTIE 20.000 ANTI-XA IE/ML SmPC-NL-innohep- WS 20000IU – 6-Oct-2016 2 _Behandeling van volwassenen _ 175 anti-Xa IE per kilogram lichaamsgewicht subcutaan toegediend eenmaal per dag gedurende ten minste 6 dagen en totdat een adequaat ontstolling Prečítajte si celý dokument