Innohep 20.000 IE anti-Xa/ml, oplossing voor injectie

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

TINZAPARINE NATRIUM;

थमां उपलब्ध:

LEO Pharma B.V.

ए.टी.सी कोड:

B01AB10

INN (इंटरनेशनल नाम):

TINZAPARINE SODIUM;

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oplossing voor injectie

प्रशासन का मार्ग:

Subcutaan gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tinzaparin

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 10 mg/ml; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

सूचना पत्रक

PIL-NL-innohep – WS 20000 – 6-Oct-2016
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
INNOHEP
® 20.000 IE ANTI-XA/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP
® 8.000 IE ANTI-XA/0,4 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP
® 10.000 IE ANTI-XA/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP
® 12.000 IE ANTI-XA/0,6 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP
® 14.000 IE ANTI-XA/0,7 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP
® 16.000 IE ANTI-XA/0,8 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP
® 18.000 IE ANTI-XA/0,9 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
tinzaparine natrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is innohep
®
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS INNOHEP
® EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
innohep
®
is een geneesmiddel dat de bloedstolling remt. Het wordt
voorgeschreven ter behandeling van
bloedstolsels in de aderen en in de longen bij volwassenen. Het wordt
ook voorgeschreven om te
voorkomen dat er opnieuw bloedstolsels optreden bij volwassen
patiënten met kanker.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft een tekort a

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
INNOHEP OPLOSSING VOOR INJECTIE 20.000 ANTI-XA IE/ML
SmPC-NL-innohep- WS 20000IU – 6-Oct-2016
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
innohep 20.000 IE anti-Xa/ml, oplossing voor injectie
innohep 8.000 IE anti-Xa/0,4 ml, oplossing voor injectie
innohep 10.000 IE anti-Xa/0,5 ml, oplossing voor injectie
innohep 12.000 IE anti-Xa/0,6 ml, oplossing voor injectie
innohep 14.000 IE anti-Xa/0,7 ml, oplossing voor injectie
innohep 16.000 IE anti-Xa/0,8 ml, oplossing voor injectie
innohep 18.000 IE anti-Xa/0,9 ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tinzaparine natrium
20.000 IE anti-Xa/ml (per injectieflacon 40.000 IE anti-Xa/2 ml)
8.000 IE anti-Xa/0,4 ml (wegwerpspuit)
10.000 IE anti-Xa/0,5 ml (wegwerpspuit)
12.000 IE anti-Xa/0,6 ml (wegwerpspuit)
14.000 IE anti-Xa/0,7 ml (wegwerpspuit)
16.000 IE anti-Xa/0,8 ml (wegwerpspuit)
18.000 IE anti-Xa/0,9 ml (wegwerpspuit)
Hulpstoffen met bekend effect:
benzylalcohol 10 mg/ml (injectieflacons 20.000 IE anti-Xa/ml)
natrium bisulfiet 1,83 mg/ml
natrium <23 mg per dosis
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES:
Behandeling van veneuze trombose en trombo-embolische aandoeningen
waaronder diep-veneuze trombose en
pulmonale embolie bij volwassenen.
Langdurige behandeling van veneuze trombo-embolie en preventie van
recidieven bij volwassen patiënten met
actieve kanker.
Voor sommige patiënten met pulmonale embolie (bijvoorbeeld die met
ernstige hemodynamische instabiliteit)
kan een alternatieve behandeling, zoals chirurgie of trombolyse, zijn
geïndiceerd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
INNOHEP OPLOSSING VOOR INJECTIE 20.000 ANTI-XA IE/ML
SmPC-NL-innohep- WS 20000IU – 6-Oct-2016
2
_Behandeling van volwassenen _
175 anti-Xa IE per kilogram lichaamsgewicht subcutaan toegediend
eenmaal per dag gedurende ten minste 6
dagen en totdat een adequaat ontstolling