Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUERO HIPERINMUNE FRENTE A LA TOXINAS Β Y Ɛ DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS (TIPOS B, C Y D)
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
QI04AM02
SERUM HYPERIMMUNE AGAINST THE TOXINS Β AND Ɛ OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS (TYPES B, C AND D)
SOLUCIÓN INYECTABLE
SUERO HIPERINMUNE FRENTE A LA TOXINAS Β Y Ɛ DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS (TIPOS B, C Y D) 1000BTY120EPUI
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml
con receta
Ovino; Caprino
Antisuero clostridium
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Todas: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días
Autorizado, 584742 Autorizado
2015-07-17
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO INMUSER CP solución inyectable para ovino y caprino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: Nombre: LABORATORIOS OVEJERO S.A.U. Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA Teléfono: + 34 987 218 810 Fax: +34 987 205 320 Correo electrónico: ovejero@labovejero.es Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INMUSER CP solución inyectable para ovino y caprino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Suero hiperinmune frente a la toxinas β y Ɛ producidas por _Clostridium perfringens _(tipos B, C y D)* ≥ 1000 U.I**. de antitoxina β y 120 U.I**. de antitoxina Ɛ. *Obtenido en caballo **Unidades internacionales EXCIPIENTES: Fenol ≤ 5 mg 4. INDICACIÓNES DE USO Para la inmunización pasiva del ganado ovino y caprino para prevenir la infección por _ Clostridium _ _perfringens._ Establecimiento de la inmunidad: inmediato. Duración de la inmunidad: 14 días 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Este suero puede provocar, en raras ocasiones, reacciones anafilácticas en animales que con anterioridad hayan sido tratados con suero equino de una forma directa o indirecta. En estos casos es necesario realizar una desensibilización previa a la aplicación. Pauta de desensibilización: informarse del historial de alergias del ani Prečítajte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INMUSER CP solución inyectable para ovino y caprino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Suero hiperinmune frente a la toxinas β y Ɛ producidas por _Clostridium perfringens_ (tipos B, C y D) * ≥ 1000 U.I**. de antitoxina β y 120 U.I**. de antitoxina Ɛ . *Obtenido en caballo. **Unidades internacionales. EXCIPIENTES: Fenol: ≤ 5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ovino y caprino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización pasiva del ganado ovino y caprino para prevenir la infección por _ Clostridium _ _perfringens. _ Establecimiento de la inmunidad: inmediato. Duración de la inmunidad: 14 días. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Agitar antes de usar. Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Este suero puede provocar en raras ocasiones reacciones anafilácticas en animales que con anterioridad hayan sido tratados con suero equino de una forma directa o indirecta. En estos casos es necesario realizar una desensibilización previa a la aplicación. Pa Prečítajte si celý dokument