INMUSER CP SOLUCIÓN INYECTABLE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

SUERO HIPERINMUNE FRENTE A LA TOXINAS Β Y Ɛ DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS (TIPOS B, C Y D)

Dostępny od:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

Kod ATC:

QI04AM02

INN (International Nazwa):

SERUM HYPERIMMUNE AGAINST THE TOXINS Β AND Ɛ OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS (TYPES B, C AND D)

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Skład:

SUERO HIPERINMUNE FRENTE A LA TOXINAS Β Y Ɛ DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS (TIPOS B, C Y D) 1000BTY120EPUI

Droga podania:

VÍA SUBCUTÁNEA

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Ovino; Caprino

Dziedzina terapeutyczna:

Antisuero clostridium

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Todas: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días

Status autoryzacji:

Autorizado, 584742 Autorizado

Data autoryzacji:

2015-07-17

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
INMUSER CP solución inyectable para ovino y caprino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Nombre: LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA
Teléfono: + 34 987 218 810
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INMUSER CP solución inyectable para ovino y caprino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Suero hiperinmune frente a la toxinas β y Ɛ producidas por
_Clostridium perfringens _(tipos B, C y D)* ≥
1000 U.I**. de antitoxina β y 120 U.I**. de antitoxina Ɛ.
*Obtenido en caballo
**Unidades internacionales
EXCIPIENTES:
Fenol
≤ 5 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para la inmunización pasiva del ganado ovino y caprino para prevenir
la infección por _ Clostridium _
_perfringens._
Establecimiento de la inmunidad: inmediato.
Duración de la inmunidad: 14 días
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Este suero puede provocar, en raras ocasiones, reacciones
anafilácticas en animales que con anterioridad
hayan sido tratados con suero equino de una forma directa o indirecta.
En estos casos es necesario realizar
una desensibilización previa a la aplicación.
Pauta de desensibilización: informarse del historial de alergias del
ani

Charakterystyka produktu

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INMUSER CP solución inyectable para ovino y caprino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Suero hiperinmune frente a la toxinas β y Ɛ producidas por
_Clostridium perfringens_ (tipos B, C y D) * ≥
1000 U.I**. de antitoxina β y 120 U.I**. de antitoxina Ɛ .
*Obtenido en caballo.
**Unidades internacionales.
EXCIPIENTES:
Fenol: ≤ 5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino y caprino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización pasiva del ganado ovino y caprino para prevenir
la infección por _ Clostridium _
_perfringens. _
Establecimiento de la inmunidad: inmediato.
Duración de la inmunidad: 14 días.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Agitar antes de usar.
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Este suero puede provocar en raras ocasiones reacciones anafilácticas
en animales que con anterioridad
hayan sido tratados con suero equino de una forma directa o indirecta.
En estos casos es necesario realizar
una desensibilización previa a la aplicación.
Pa