INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

IMUNA PHARM, a.s., Slovensko

ATC kód:

B05BB02

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 1x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Elektrolyty so sacharidmi

Prehľad produktov:

sol inf 10x1000 ml (vak PP); sol inf 10x500 ml (vak PP); sol inf 18x250 ml (vak PP); sol inf 40x100 ml (vak PP); sol inf 1x1000 ml (vak PP); sol inf 1x500 ml (vak PP); sol inf 1x250 ml (vak PP); sol inf 1x100 ml (vak PP); sol inf 1x500 ml (fľ.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1972-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00709-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA
INFÚZNY ROZTOK
chlorid sodný, glukóza
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA a na
čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INFUSIO NATRII
CHLORATI ISOTONICA 1/2
CUM GLUCOSO 5 IMUNA
3.
Ako používať INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5
IMUNA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5
IMUNA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA A NA
ČO
SA POUŽÍVA
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA je
základný infúzny
roztok so zníženým obsahom iónov a s glukózou ako energetickým
substrátom.
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA sa
používa:
-
pri liečbe hypovolémie (znížený objem cirkulujúcej krvi),
-
pri liečbe hyponatriémie (znížená hladina sodíka v krvi),
-
pri dehydratácii (zníženie obsahu vody v organizme), predovšetkým
so zvýšenými stratami sodíka
(zvracanie, hnačky, extrémne potenie),
-
pri akútnom doplnení intravaskulárneho (vnútrožilového) objemu,
-
pri poruchách iónovej rovnováhy,
-
je ur

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00709-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje
chlorid sodný
4,5 g
glukózu
25,0 g
(vo forme monohydrátu
27,5 g)
Elektrolyty:
Na
+
77,0 mmol/l
Cl
-
77,0 mmol/l
C
6
H
12
O
6
139 mmol/l
Teoretická osmolarita
293 mosmol/l
Energetická hodnota
431 kJ/l
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný, nanajvýš žltkastý roztok bez mechanických
nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypovolémia, hyponatriémia, dehydratácia, predovšetkým so
zvýšenými stratami sodíka (vracanie,
hnačky, extrémne perspirácie), akútne doplnenie intravaskulárneho
objemu, iónové dysbalancie.
Liek sa podáva detským pacientom, u ktorých sú nižšie nároky na
koncentráciu iónov v infúznom roztoku.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Je individuálne, riadi sa indikáciou, vekom, hmotnosťou a celkovým
stavom pacienta. Celkové podané
množstvo je nutné upraviť podľa aktuálnych výsledkov
laboratórnych vyšetrení.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00709-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
2
Pred podávaním a počas neho môže byť potrebné sledovať
rovnováhu tekutín, glukózu v sére, sérový
sodík a iné elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným
neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu
(syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, SIADH,
syndrome of inappropriate
antidiuretic hormone secretion) a u pacientov súbežne liečených
agonistami vazopresínu kvôli riziku
hyponatriémie.
Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri
fyziologicky hypotonických roztokoch. INFUSIO
NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA sa mô