Šalis: Slovakija
kalba: slovakų
Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
IMUNA PHARM, a.s., Slovensko
B05BB02
intravenózne použitie
sol inf 1x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
76 - INFUNDIBILIA
Elektrolyty so sacharidmi
sol inf 10x1000 ml (vak PP); sol inf 10x500 ml (vak PP); sol inf 18x250 ml (vak PP); sol inf 40x100 ml (vak PP); sol inf 1x1000 ml (vak PP); sol inf 1x500 ml (vak PP); sol inf 1x250 ml (vak PP); sol inf 1x100 ml (vak PP); sol inf 1x500 ml (fľ.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1972-12-30
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00709-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA INFÚZNY ROZTOK chlorid sodný, glukóza POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA 3. Ako používať INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA A NA ČO SA POUŽÍVA INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA je základný infúzny roztok so zníženým obsahom iónov a s glukózou ako energetickým substrátom. INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA sa používa: - pri liečbe hypovolémie (znížený objem cirkulujúcej krvi), - pri liečbe hyponatriémie (znížená hladina sodíka v krvi), - pri dehydratácii (zníženie obsahu vody v organizme), predovšetkým so zvýšenými stratami sodíka (zvracanie, hnačky, extrémne potenie), - pri akútnom doplnení intravaskulárneho (vnútrožilového) objemu, - pri poruchách iónovej rovnováhy, - je ur Perskaitykite visą dokumentą
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00709-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje chlorid sodný 4,5 g glukózu 25,0 g (vo forme monohydrátu 27,5 g) Elektrolyty: Na + 77,0 mmol/l Cl - 77,0 mmol/l C 6 H 12 O 6 139 mmol/l Teoretická osmolarita 293 mosmol/l Energetická hodnota 431 kJ/l Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Infúzny roztok. Číry, bezfarebný, nanajvýš žltkastý roztok bez mechanických nečistôt. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypovolémia, hyponatriémia, dehydratácia, predovšetkým so zvýšenými stratami sodíka (vracanie, hnačky, extrémne perspirácie), akútne doplnenie intravaskulárneho objemu, iónové dysbalancie. Liek sa podáva detským pacientom, u ktorých sú nižšie nároky na koncentráciu iónov v infúznom roztoku. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Je individuálne, riadi sa indikáciou, vekom, hmotnosťou a celkovým stavom pacienta. Celkové podané množstvo je nutné upraviť podľa aktuálnych výsledkov laboratórnych vyšetrení. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00709-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B 2 Pred podávaním a počas neho môže byť potrebné sledovať rovnováhu tekutín, glukózu v sére, sérový sodík a iné elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu (syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, SIADH, syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) a u pacientov súbežne liečených agonistami vazopresínu kvôli riziku hyponatriémie. Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri fyziologicky hypotonických roztokoch. INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA sa mô Perskaitykite visą dokumentą