Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
indometatsiin
Ratiopharm GmbH
M01AB01
indomethacin
50mg 100TK; 50mg 20TK
kõvakapsel
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Indomet-ratiopharm 50 mg, kõvakapslid indometatsiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Indomet-ratiopharm 50 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ravimi Indomet-ratiopharm 50 mg kasutamist 3. Kuidas ravimit Indomet-ratiopharm 50 mg kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ravimit Indomet-ratiopharm 50 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Indomet-ratiopharm 50 mg ja milleks seda kasutatakse Indomet-ratiopharm 50 mg on valuvaigistav ja põletikuvastane ravim (mittesteroidne põletikuvastane aine - MSPVA). Näidustused Valu. Reumaatilised haigused. 2. Mida on vaja teada enne Indomet-ratiopharm 50 mg kasutamist Indomet-ratiopharm 50 mg ei tohi kasutada - kui olete indometatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on ebaselged verepildi- ja hüübimishäired (leukopeenia ja/või granulotsütopeenia); - kui teil on varem MSPVA-te kasutamisel ilmnenud seedetrakti verejooks või perforatsioon (mulgustumine); - kui teil esineb äge või korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam kindlat haavandumise või verejooksu juhtu); - raseduse kolmandal trimestril või kui toidate last rinnaga (vt lõik “Rasedus ja imetamine”). Indomet-ratiopharm 50 mg ei tohi liiga suure toimeaine sisalduse tõttu kasutada alla 14-aastastel lastel. Enne Indomet-ratiopharm 50 mg kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Järgnevalt kirjeldatakse, millal Prečítajte si celý dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Indomet-ratiopharm 50 mg, kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg indometatsiini. INN. Indometacinum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kõvakapsel sisaldab 132,26 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Kapsli kest: kapsel on pruuni värvusega ning sellel on märge „Ind 50”. Kapsli sisu: valged graanulid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Valu. Reumaatilised haigused. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav päevase annuse vahemik on vastavalt haiguse raskusele 50...150 mg indometatsiini. Täiskasvanutele 50...150 mg indometatsiini 1...3 korda ööpäevas. Erandjuhtumitel võib maksimaalset ööpäevast annust lühiaegselt suurendada kuni 200 mg indometatsiinini, sellist annust ei tohi siiski ületada. Lapsed Indomet-ratiopharm 50 mg ei ole sobiv alla 14-aastastele lastele toimeaine liiga suure sisalduse tõttu. Eakad Eakatel esineb kõrgenenud risk tõsiste tagajärgedega kõrvaltoimete tekkeks. Kui ravi MSPVA-ga (mittesteroidse põletikuvastase ainega) peetakse vajalikuks, peab kasutama väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul. Patsienti tuleb regulaarselt jälgida seedetrakti verejooksu suhtes. Manustamisviis Indomet-ratiopharm 50 mg kapslid võetakse sisse närimata, rohke vedelikuga ja mitte tühja kõhu peale. Tundliku mao puhul soovitatakse kapslid sisse võtta koos toiduga. Ravikuuri kestvuse üle otsustab raviarst. Reumaatiliste haiguste puhul võib Indomet-ratiopharm 50 mg kasutamine olla vajalik pikema aja vältel. 2 Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4). 4.3 Vastunäidustused - ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes; - ebaselged häired verepildis; - anamneesis varasema MSPVA-te kasutamisega seotud seedetrakti verejooks või perf Prečítajte si celý dokument