Indapamid "Teva" 1,5 mg depottabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

INDAPAMID (vandfri)

Dostupné z:

Teva B.V.

ATC kód:

C03BA11

INN (Medzinárodný Name):

INDAPAMID (anhydrous)

Dávkovanie:

1,5 mg

Forma lieku:

depottabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2010-07-01

Príbalový leták

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Indapamid Teva 1,5 mg depottabletter
indapamid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Indapamid Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Indapamid Teva
3.
Sådan skal du tage Indapamid Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Indapamid Teva er en filmovertrukket depottablet, der indeholder det
aktive stof indapamid.
Dette lægemiddel er et middel til at sænke forhøjet blodtryk
(hypertension) hos voksne.
Indapamid er et vanddrivende lægemiddel. De fleste vanddrivende
midler eller diuretika øger den
mængde urin, der produceres i nyrerne. Indapamid adskiller sig dog
fra andre vanddrivende midler
ved kun at frembringe en mindre stigning i mængden af urin.
Derudover udvider indapamid blodårerne, så blodet lettere kan
passere. Dette er medvirkende til at
sænke blodtrykket.
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Indapamid Teva
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Indapamid Teva
-
hvis du er allergisk over for indapamid eller andre sulfonamider eller
et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
-
hvis du har en alvorlig nyresygdom.
-
hvis du har en alvorlig leversygdom eller har en tilstan

Súhrn charakteristických

2. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INDAPAMID "TEVA", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
26317
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Indapamid "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 1,5 mg indapamid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
118,86 mg lactosemonohydrat pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvide, bikonvekse, runde tabletter præget med "1.5" på den ene side
og umærkede på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indapamid Teva 1,5 mg er indiceret til voksne med essentiel
hypertension.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
En tablet pr. 24 timer, fortrinsvis om morgenen, synkes hel sammen med
vand og må ikke
tygges.
Ved højere doser er den antihypertensive virkning af indapamid ikke
forøget, hvorimod
den saluretiske effekt er øget.
Særlige populationer
_dk_hum_44229_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3 og 4.4):_
Ved alvorligt nyresvigt (kreatininclearance under 30 ml/min), er
behandlingen
kontraindiceret. Thiazid og beslægtede diuretika er udelukkende fuldt
ud effektive, når
nyrefunktionen er normal eller kun minimalt nedsat.
_Nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3 og 4.4)_
Ved svær leverinsufficiens er behandling kontraindiceret.
_Ældre (se pkt. 4.4)_
Hos ældre skal plasmakreatinin justeres i forhold til alder, vægt og
køn. Ældre kan
behandles med indapamid, når nyrefunktionen er normal eller kun
lettere nedsat.
_Pædiatrisk population_
Indapamids sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Der foreligger ingen data.
Administration
Oral anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre sulfonamider
eller over for et
eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
-
Alvorligt nyresvigt.
-
Hepatisk encefalopati eller alvorligt nedsat leverfunktion.
-
Hypokaliæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige advarsler
Når leverfunktionen er nedsat, kan thiazidbeslægte