Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
INDAPAMID (vandfri)
Teva B.V.
C03BA11
INDAPAMID (anhydrous)
1,5 mg
depottabletter
Markedsført
2010-07-01
1 Indlægsseddel: Information til brugeren Indapamid Teva 1,5 mg depottabletter indapamid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Indapamid Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Indapamid Teva 3. Sådan skal du tage Indapamid Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Indapamid Teva er en filmovertrukket depottablet, der indeholder det aktive stof indapamid. Dette lægemiddel er et middel til at sænke forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne. Indapamid er et vanddrivende lægemiddel. De fleste vanddrivende midler eller diuretika øger den mængde urin, der produceres i nyrerne. Indapamid adskiller sig dog fra andre vanddrivende midler ved kun at frembringe en mindre stigning i mængden af urin. Derudover udvider indapamid blodårerne, så blodet lettere kan passere. Dette er medvirkende til at sænke blodtrykket. 2. Det skal du vide, før du begynder at få Indapamid Teva Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Indapamid Teva - hvis du er allergisk over for indapamid eller andre sulfonamider eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). - hvis du har en alvorlig nyresygdom. - hvis du har en alvorlig leversygdom eller har en tilstan Lugege kogu dokumenti
2. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR INDAPAMID "TEVA", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 26317 1. LÆGEMIDLETS NAVN Indapamid "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder 1,5 mg indapamid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 118,86 mg lactosemonohydrat pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Hvide, bikonvekse, runde tabletter præget med "1.5" på den ene side og umærkede på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indapamid Teva 1,5 mg er indiceret til voksne med essentiel hypertension. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering En tablet pr. 24 timer, fortrinsvis om morgenen, synkes hel sammen med vand og må ikke tygges. Ved højere doser er den antihypertensive virkning af indapamid ikke forøget, hvorimod den saluretiske effekt er øget. Særlige populationer _dk_hum_44229_spc.doc_ _Side 1 af 12_ _Nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3 og 4.4):_ Ved alvorligt nyresvigt (kreatininclearance under 30 ml/min), er behandlingen kontraindiceret. Thiazid og beslægtede diuretika er udelukkende fuldt ud effektive, når nyrefunktionen er normal eller kun minimalt nedsat. _Nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3 og 4.4)_ Ved svær leverinsufficiens er behandling kontraindiceret. _Ældre (se pkt. 4.4)_ Hos ældre skal plasmakreatinin justeres i forhold til alder, vægt og køn. Ældre kan behandles med indapamid, når nyrefunktionen er normal eller kun lettere nedsat. _Pædiatrisk population_ Indapamids sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Administration Oral anvendelse. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre sulfonamider eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Alvorligt nyresvigt. - Hepatisk encefalopati eller alvorligt nedsat leverfunktion. - Hypokaliæmi. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige advarsler Når leverfunktionen er nedsat, kan thiazidbeslægte Lugege kogu dokumenti