Indapamid ratiopharm 1,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ratiopharm GmbH, Nemecko

ATC kód:

C03BA11

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 10x1,5 mg (blister PVC/PVDc/Al); tbl plg 14x1,5 mg (blister PVC/PVDc/Al); tbl plg 15x1,5 mg (blister PVC/PVDc/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Indapamid

Prehľad produktov:

tbl plg 100x1,5 mg (blister PVC/PVDc/Al); tbl plg 90x1,5 mg (blister PVC/PVDc/Al); tbl plg 60x1,5 mg (blister PVC/PVDc/Al); tbl plg 50x1,5 mg (blister PVC/PVDc/Al); tbl plg 30x1,5 mg (blister PVC/PVDc/Al); tbl plg 28x1,5 mg (blister PVC/PVDc/Al); tbl plg 20x1,5 mg (blister PVC/PVDc/Al); tbl plg 15x1,5 mg (blister PVC/PVDc/Al); tbl plg 14x1,5 mg (blister PVC/PVDc/Al); tbl plg 10x1,5 mg (blister PVC/PVDc/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2009-04-03

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05633-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INDAPAMID RATIOPHARM 1,5 MG
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
indapamid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Indapamid ratiopharm 1,5 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Indapamid ratiopharm1,5
mg
3.
Ako užívať Indapamid ratiopharm 1,5 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Indapamid ratiopharm 1,5 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INDAPAMID RATIOPHARM 1,5 MG
A NA ČO SA POUŽÍVA
Indapamid ratiopharm 1,5 mg je filmom obalená tableta s predĺženým
uvoľňovaním obsahujúca ako liečivo
indapamid.
Tento liek je určený dospelým na znižovanie vysokého krvného
tlaku (hypertenziu).
Indapamid je diuretikum. Väčšina diuretík zvyšuje množstvo moču
vytvoreného obličkami. Indapamid je
však iný ako ostatné diuretiká, pretože spôsobuje len mierne
zvýšenie množstva vytvoreného moču.
Indapamid navyše rozširuje krvné cievy a krv tak nimi ľahšie
prechádza. To pomáha znižovať krvný tlak.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE INDAPAMID RATIOPHARM
1,5 MG
NEUŽÍVAJTE INDAPAMID RATIOPHARM 1,5 MG
–
ak ste alergický na indapamidalebo na ktorýkoľvek iný sulfónami

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05633-Z1A
1/10
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Indapamid ratiopharm 1,5 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 1,5 mg
indapamidu.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 119 mg
laktózy (ako monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Biele až takmer biele okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Indapamid ratiopharm 1,5 mg je indikovaný dospelým pri esenciálnej
hypertenzii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Jedna tableta za 24 hodín, prednostne ráno, prehĺta sa celá ,
zapíja sa vodou a nerozhrýza sa. Pri vyšších
dávkach sa nezvyšuje antihypertenzný účinok indapamidu, ale sa
zvyšuje saluretický účinok.
Osobitné populácie
_Porucha funkcie obličiek (pozri časti 4.3 a 4.4): _
Pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min)
je liečba kontraindikovaná.
Tiazidy a príbuzné diuretiká sú plne účinné len pri normálnej
alebo minimálne zhoršenej funkcii obličiek.
_Porucha funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 4.4): _
Pri ťažkej poruche funkcie pečene je liečba kontraindikovaná.
_Starší pacienti (pozri časť 4.4): _
U starších pacientov sa musí kreatinín v plazme upraviť vo
vzťahu k veku, hmotnosti a pohlaviu. Starší
pacienti sa môžu liečiť Indapamidom ratiopharm 1,5 mg len v
prípade, že ich funkcia obličiek je normálna
alebo len minimálne zhoršená.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05633-Z1A
2/10
_Pediatrická populácia:_
Bezpečnosť a účinnosť Indapamidu ratiopharm 1,5 mg u detí a
dospievajúcich neboli stanovené.
K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
–
Precitlivenosť na liečivo, iné sulfón