INCRUSE ELLIPTA Poudre

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Uméclidinium (Bromure d'uméclidinium)

Dostupné z:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC kód:

R03BB07

INN (Medzinárodný Name):

UMECLIDINIUM BROMIDE

Dávkovanie:

62.5MCG

Forma lieku:

Poudre

Zloženie:

Uméclidinium (Bromure d'uméclidinium) 62.5MCG

Spôsob podávania:

Inhalation

Počet v balení:

7/30

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155530002; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2014-04-16

Súhrn charakteristických

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_INCRUSE ELLIPTA (uméclidinium)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
INCRUSE ELLIPTA
uméclidinium en poudre sèche pour inhalation par voie orale
uméclidinium (sous forme de bromure) à 62,5 mcg pour inhalation par
voie orale
Bronchodilatateur en inhalation
Antagoniste muscarinique à longue durée d’action (AMLA)
GlaxoSmithKline Inc.
100, Milverton Drive
Bureau 800
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Canada
Date de l’autorisation initiale :
2014-04-08
Date de révision :
2023-09-21
Numéro de contrôle de la présentation : 274613
_© 2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK._
_Pr_
_INCRUSE ELLIPTA (uméclidinium)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
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TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
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1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
.........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.................................................................