Inalpin 9,48 mg/15 ml - 94,8 mg/15 ml sirop

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Phosphate de Codéine Hémihydraté 632 µg/ml; Guaïfénésine 6,32 mg/ml

Dostupné z:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATC kód:

R05FA02

INN (Medzinárodný Name):

Codeine Phosphate Hemihydrate; Guaifenesin

Dávkovanie:

9,48 mg/15 ml - 94,8 mg/15 ml

Forma lieku:

Sirop

Zloženie:

Phosphate de Codéine Hémihydraté 632 µg/ml; Guaïfénésine 6.32 µg/ml

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Opium Derivatives and Expectorants

Prehľad produktov:

CTI code: 197714-01 - Taille de l'emballage: 180 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05412569000011 - Code CNK: 1394378 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

1998-09-14

Príbalový leták

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
INALPIN, 9,48 MG/15 ML; 94,8 MG/15 ML, SIROP
PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ - GUAIFÉNÉSINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Inalpin et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Inalpin?
3.
Comment prendre Inalpin?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Inalpin?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE INALPIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Inalpin est un sirop contre la toux.
Inalpin est indiqué dans le traitement symptomatique des affections
des voies respiratoires où la toux doit
être atténuée et l’expectoration favorisée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INALPIN?
NE PRENEZ JAMAIS INALPIN
-
Si vous êtes allergique au phosphate de codéine hémihydraté ou à
la guaifénésine ou à l’un des autres
composants contenus dans Inalpin mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous avez moins de 12 ans.
-
Si vous souffrez d’asthme ou de troubles respiratoires.
-
Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la
codéine en morphine.
-
Si vous allaitez.
-
Adolescents âgés de plus de 12 ans : Inalpin pour le traitement de
la toux n’est pas recommandé(e)
chez les adolescents dont la fonction respiratoire est altérée.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Inalpin.
-
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie.
La morphine est la substance q

Súhrn charakteristických

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
INALPIN, 9,48 MG/15 ML; 94,8 MG/15 ML, SIROP
PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ - GUAIFÉNÉSINE
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Inalpin, 9,48 mg/15 ml; 94,8 mg/15 ml, sirop
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
15 ml d’Inalpin contient 9,48 mg de phosphate de codéine
hémihydraté et 94,8 mg de guaifénésine.
Excipients: éthanol et saccharose. Pour la liste complète des
excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des affections de l’arbre respiratoire où
la toux doit être atténuée et
l’expectoration favorisée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le flacon est pourvu d’une fermeture de sécurité enfant et
l’emballage contient un godet de 30 ml.
Posologie
_Adultes et enfants de plus de 15 ans:_ 15 à 30 ml, 2 à 3 fois par
jour; maximal 240 ml par 24 heures.
_Population pédiatrique :_
_Enfants de 12 à 15 ans:_ 15 ml, 2 à 3 fois par jour; maximal 120 ml
par 24 heures.
Enfants âgés de moins de 12 ans : Inalpin est contre-indiqué(e)
chez les enfants âgés de moins de 12 ans
(voir rubrique 4.3).
Enfants âgés de 12 à 18 ans: L’utilisation de Inalpin n’est pas
recommandée chez les enfants âgés de 12 à
18 ans dont la fonction respiratoire est altérée (voir rubrique
4.4).
La dernière dose sera prise de préférence juste avant le coucher et
peut être doublée.
Ce traitement est symptomatique et doit par conséquent être limité
le plus possible dans le temps.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Enfants âgés de moins de 12 ans, en raison d’un risque accru
d’effets indésirables graves pouvant
engager le pronostic vital.
-
Toux asthmatique et insuffisance respiratoire quelle qu’en soit la
gravité.
-
Allaitement (voir rubrique 4.6).
-
Patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des
substrats du