Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate de Codéine Hémihydraté 632 µg/ml; Guaïfénésine 6,32 mg/ml
Laboratoria Qualiphar SA-NV
R05FA02
Codeine Phosphate Hemihydrate; Guaifenesin
9,48 mg/15 ml - 94,8 mg/15 ml
Sirop
Phosphate de Codéine Hémihydraté 632 µg/ml; Guaïfénésine 6.32 µg/ml
Voie orale
Opium Derivatives and Expectorants
CTI code: 197714-01 - Taille de l'emballage: 180 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05412569000011 - Code CNK: 1394378 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1998-09-14
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR INALPIN, 9,48 MG/15 ML; 94,8 MG/15 ML, SIROP PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ - GUAIFÉNÉSINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Inalpin et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Inalpin? 3. Comment prendre Inalpin? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Inalpin? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE INALPIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? Inalpin est un sirop contre la toux. Inalpin est indiqué dans le traitement symptomatique des affections des voies respiratoires où la toux doit être atténuée et l’expectoration favorisée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INALPIN? NE PRENEZ JAMAIS INALPIN - Si vous êtes allergique au phosphate de codéine hémihydraté ou à la guaifénésine ou à l’un des autres composants contenus dans Inalpin mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous avez moins de 12 ans. - Si vous souffrez d’asthme ou de troubles respiratoires. - Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéine en morphine. - Si vous allaitez. - Adolescents âgés de plus de 12 ans : Inalpin pour le traitement de la toux n’est pas recommandé(e) chez les adolescents dont la fonction respiratoire est altérée. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Inalpin. - La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance q Perskaitykite visą dokumentą
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT INALPIN, 9,48 MG/15 ML; 94,8 MG/15 ML, SIROP PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ - GUAIFÉNÉSINE 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Inalpin, 9,48 mg/15 ml; 94,8 mg/15 ml, sirop 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 15 ml d’Inalpin contient 9,48 mg de phosphate de codéine hémihydraté et 94,8 mg de guaifénésine. Excipients: éthanol et saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4 DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des affections de l’arbre respiratoire où la toux doit être atténuée et l’expectoration favorisée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le flacon est pourvu d’une fermeture de sécurité enfant et l’emballage contient un godet de 30 ml. Posologie _Adultes et enfants de plus de 15 ans:_ 15 à 30 ml, 2 à 3 fois par jour; maximal 240 ml par 24 heures. _Population pédiatrique :_ _Enfants de 12 à 15 ans:_ 15 ml, 2 à 3 fois par jour; maximal 120 ml par 24 heures. Enfants âgés de moins de 12 ans : Inalpin est contre-indiqué(e) chez les enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3). Enfants âgés de 12 à 18 ans: L’utilisation de Inalpin n’est pas recommandée chez les enfants âgés de 12 à 18 ans dont la fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4). La dernière dose sera prise de préférence juste avant le coucher et peut être doublée. Ce traitement est symptomatique et doit par conséquent être limité le plus possible dans le temps. Mode d’administration Voie orale. 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Enfants âgés de moins de 12 ans, en raison d’un risque accru d’effets indésirables graves pouvant engager le pronostic vital. - Toux asthmatique et insuffisance respiratoire quelle qu’en soit la gravité. - Allaitement (voir rubrique 4.6). - Patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du Perskaitykite visą dokumentą